Меню
Идёт набор NCT04374799

Heparin vs Placebo for Cardiac Catheterization

Фаза III С лечением Cardiac Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Heparin, Placebos.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiac Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Randomized Trial of Heparin vs Placebo in Patients Undergoing Cardiac Catheterization Via the Trans-radial Approach

Обзор

Patients undergoing cardiac catheterization will be randomized to 3 groups: no anticoagulant, low dose anticoagulant and high dose anticoagulant.

Подробное описание

Patients undergoing diagnostic cardiac catheterization via the trans-radial approach will be randomly allocated (1:1:1) to receive either low-dose UFH (25 IU/Kg -maximal dose 3,000 IU), high-dose UFH 50 IU/kg -maximal dose 5,000 IU) or N/S 0.9%. After 30 minutes, patients will undergo a gradual wrist band release. Hematoma and radial artery occlusion will be assessed.

Вмешательства

  • Препарат Heparin
    two doses of heparin
  • Препарат Placebos
    placebo

Первичные конечные точки

  • radial artery occlusion [Срок оценки: 1 hour]
Вторичные конечные точки (6)
  • Hematoma> 5 cm [Срок оценки: one hour post procedure]
  • access site bleeding [Срок оценки: 1 hour]
  • non access site bleeding [Срок оценки: 1 day]
  • access site complications [Срок оценки: 1 day]
  • wrist band duration [Срок оценки: 3 hours]
  • time to discharge [Срок оценки: 1 day]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnostic cardiac catheterization; Small size sheath; patency of the ulno-palmar circulation

Критерии исключения

abnormal ulno-palmar circulation; Prior radial artery thrombosis; Prior surgery close to the access site; Emergent cardiac catheterization; History of HIT or allergy to heparin; Patients requiring anticoagulation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Канада · 2 центра
  • Hamilton Health Sciences — Hamilton
  • London Health Sciences Centre — London

Публикации

  • Lavi S, Shadpour S, Allen E, Ogunsakin RE, Mehta SR. Design and rational of the the PRACTICAL-HERO trial: A randomized trial of higher and lower doses of heparin vs placebo for elective diagnostic coronary angiography. Am Heart J. 2026 Aug;298:107441. doi: 10.1016/j.ahj.2026.107441. Epub 2026 Apr 13. PMID 41985829

Идентификаторы

NCT: NCT04374799 · 2102

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗