Меню
Идёт набор NCT04372277

Taltz in Combination With Enstilar for Psoriasis

Фаза IV С лечением Psoriasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Enstilar.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Psoriasis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Open Label Study, Evaluating Taltz in Combination With Enstilar (Calcipotriene and Betamethasone Dipropionate) Foam in Psoriasis Patients

Обзор

Enstilar in combination with Taltz for plaque psoriasis.

Подробное описание

A single center study of 25 subjects to assess the addition of Enstilar Foam in patients receiving Taltz for ≥ 24 weeks with BSA between 3% and 8%.

Вмешательства

  • Препарат Enstilar
    topical Enstilar foam

Первичные конечные точки

  • Body Surface Area 0 or 1 [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female adult ≥ 18 years of age;
  • Diagnosis of chronic plaque-type
  • Body Surface Area between 3%-8%.
  • Patient has been treated with Taltz for a minimum of 24 weeks
  • Females of childbearing potential (FCBP) must have a negative pregnancy test at Screening and Baseline. FCBP who engage in activity in which conception is possible must use one of the approved contraceptive options: hormonal contraception; intrauterine device (IUD); tubal ligation; or partner's vasectomy; Male or female condom diaphragm with spermicide, cervical cap with spermicide, or contraceptive sponge with spermicide.
  • Subject must be in general good health (except for psoriasis) as judged by the Investigator, based on medical history, physical examination
  • Able and willing to give written informed consent prior to performance of any study-related procedures.

Критерии исключения

-˂3% or >8% BSA

  • Patient not receiving Taltz, or receiving Taltz <24 weeks
  • Any condition, which would place the subject at unacceptable risk if he/she were to participate in the study.
  • Pregnant or breast feeding, or considering becoming pregnant during the study.
  • Use of any investigational drug within 4 weeks prior to randomization, or within 5 pharmacokinetic/pharmacodynamic half-lives, if known (whichever is longer).
  • Use of oral systemic medications for the treatment of psoriasis within 4 weeks.
  • Patient used other topical therapies to treat within 2 weeks of the Baseline Visit.
  • Patient received UVB phototherapy within 2 weeks of Baseline.
  • Patient received PUVA phototherapy within 4 weeks of Baseline.
  • Patient has a known hypersensitivity to the excipients of Enstilar® as stated in the label.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey — East Windsor

Идентификаторы

NCT: NCT04372277 · PTC06

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗