Меню
Идёт набор NCT04368663

The Beneficial Effect of TJ-134 for Patients With Symptomatic Pneumatosis Cystoides Intestinalis

Без фазы С лечением Pneumatosis Cystoides Intestinalis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Japanese traditional medicine group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pneumatosis Cystoides Intestinalis. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Beneficial Effect of the Traditional Japanese Medicine, Keishi-ka-shakuyaku-daio-to（TJ-134）for Patients With Symptomatic Pneumatosis Cystoides

Обзор

The traditional Japanese medicine, Keishi-ka-shakuyaku-daio-to is administered to patients with symptomatic pneumatosis cystoides intestinalis (PCI) as compared with lactomin for 8 weeks.

Подробное описание

1. Based on endoscopic finding, patients with symptomatic PCI are recruited. 2. After enrollment, abdominal symptoms are evaluated and abdominal CT is performed. 3. Patients were randomized in a 1:1 ratio in blocks of 4 to undergo either the traditional Japanese medicine or lactomin (control). Randomization was carried out by computer-generated random sequences. 4. The traditional Japanese medicine, Keishi-ka-shakuyaku-daio-to（TJ-134, 7.5g/day), which consists of a mixture of a compound of peony root (6 g), cinnamon bark (4 g), jujube (4 g), glycyrrhiza (2 g), rhubarb (2 g), and ginger (1 g) or lactomin (3g/day) is administered to enrolled patients for 8 weeks. 5. After the administration of each drug for 8 weeks, abdominal symptoms are evaluated and abdominal CT is performed again.

Вмешательства

  • Препарат Japanese traditional medicine group
    TJ-134 (7.5g/day) or lactomin (3g/day) is administered for 8 weeks.

Первичные конечные точки

  • Change of computed tomography (CT) findings [Срок оценки: at enrollment and 8 weeks after the administration of TJ134]
Вторичные конечные точки (2)
  • Bloating and abdominal pain [Срок оценки: at enrollment and 8 weeks after the administration of TJ134]
  • Abdominal symptoms [Срок оценки: at enrollment and 8 weeks after the administration of TJ134]

Критерии участия

Критерии включения

  • typical findings of PCI on colonoscopy; Line or pebble like sessile cysts are distributed around the colon with normal overlying mucosa

Критерии исключения

  • patients can not take Keishi-ka-shakuyaku-daio-to（TJ-134）

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • Showa Inan General hospital — Komagane

Идентификаторы

NCT: NCT04368663 · TJ-134

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗