Меню
Идёт набор NCT04365855

The Olmsted NAFLD Epidemiology Study (TONES)

Без фазы С лечением Non-Alcoholic Fatty Liver Disease Non-Alcoholic Steatohepatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Magnetic Resonance Elastography, Blood draw, Liver biopsy, Fibro Scan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-Alcoholic Fatty Liver Disease, Non-Alcoholic Steatohepatitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Researchers are assessing the prevalence of Non-alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) and Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) in the population and assembling a well-characterized cohort of adults with NAFLD and NASH to validate models of NAFLD diagnosis and determine long-term outcomes.

Подробное описание

Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) is the most common cause of chronic liver disease in the world and a major public health issue in the US. Recent information on the prevalence of NAFLD in general and Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) with fibrosis in particular is very scarce. Such information is crucial for defining the epidemiology of NAFLD, identifying risk factors for advanced fibrosis and longitudinal outcomes. This study will enroll a random sample of adults from Olmsted County, Minnesota, to validate machine learning models for NAFLD diagnosis and disease severity. These data would be fundamental for the development of screening strategies in the community, which are urgently needed for early diagnosis of liver fibrosis and therapeutic interventions before cirrhosis develops.

Вмешательства

  • Диагностический тест Magnetic Resonance Elastography
    Combines MRI imaging with sound waves to create a visual map (elastogram) showing the stiffness of body tissues.
  • Другое Blood draw
    Clinical blood tests with a focus on liver function parameters and diabetes
  • Процедура Liver biopsy
    If indicated per MRE results a biopsy will be taken of the liver.
  • Процедура Fibro Scan
    If indicated per MRE results a fibroscan will be performed of the liver.

Первичные конечные точки

  • Prevalence of NAFLD and NASH in the population [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Long-term health outcomes [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Olmsted County residents at the time of search
  • Age 18 or older
  • No personal history of NAFLD diagnosis (administrative codes)

Критерии исключения

  • Alcohol in excess (more than 20 gm per week in women and 30 gm per week in men)
  • Currently pregnant
  • Have contraindications to MRI (MRI incompatible implanted devices, severe claustrophobia)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT04365855 · 19-004848

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗