Меню
Набор по приглашению NCT04364503

Compliant Analysis of Patient Samples and Data

— Наблюдательное Pregnancy Related Cancer Infectious Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Multiple interventions depending on diagnostic test being run..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pregnancy Related, Cancer, Infectious Disease. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Use of Patient Samples and Corresponding Clinical Data for Research and Development Studies and/or Population-based Analysis

Обзор

Patients of scientific interest who have provided a commercial sample to LabCorp or one of its' affiliates will have their de-identified remnant samples and/or data used for research and development. Other commercial patients will be followed up on after informed consent is obtained.

Подробное описание

Arm 1 - Remnant commercial samples and data that has been de-identified of personal health information in compliance with HIPAA may be used for R\&D studies or population-based analysis by LabCorp or affiliates.

Arm 2 - Collection of samples and/or data from commercial test patients requiring follow-up or from subjects of scientific interest after informed consent is obtained.

Вмешательства

  • Устройство Multiple interventions depending on diagnostic test being run.
    Remnant samples and corresponding data from multiple diagnostic tests will be stored for future research and development.

Первичные конечные точки

  • Remnant samples and data for research and development [Срок оценки: Retrospective and Prospective collection. Samples and data may be collected for up 12 months after enrollment.]
  • Sample and data collection from subjects of scientific interest [Срок оценки: Prospective collection. Samples and data may be collected for up to 12 months after enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Arm 1
  • All samples and data are de-identified and HIPAA compliant
  • Arm 2
  • Subject is of scientific interest to the Sponsor or treating physician
  • Subject provides written informed consent and has a clinical sample and/or supporting clinical data collected.

Критерии исключения

  • Arm 1
  • Subject is from a US state or a country where local law restricts the use of de-identified data and/or remnants of specimens for research and/or development
  • Arm 2
  • Any medical or mental condition that would interfere with the subjects' ability to willingly give written informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 9 центров
  • Labcorp — Los Angeles
  • Sequenom, Inc — San Diego
  • Labcorp - Monogram Biosciences — South San Francisco
  • Labcorp - Esoterix — Englewood
  • Labcorp - Litholink — Itasca
  • Labcorp - Omniseq — Buffalo
  • Labcorp — Burlington
  • Labcorp - Cytogenetics — Research Triangle Park
  • … и ещё 1 центр

Идентификаторы

NCT: NCT04364503 · SCMM-RND-402

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗