Меню
Идёт набор NCT04362644

Molecular Imaging Probes to Inform Heterogeneity in Idiopathic Pulmonary Fibrosis

Фаза I С лечением Idiopathic Pulmonary Fibrosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PET/CT using PET ligands [F-18]FDG and [F-18]DPA-714.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Базовые параметры: 40 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of the study is to see if imaging with fluorine-18 Fluorodeoxyglucose (\[18F\] FDG) and fluorine-18 Displacement Per Atom (\[18F\]DPA-714) using positron emission tomography and computed tomography (PET/CT) will show lung inflammation and fibrosis in patients diagnosed with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). This study may help physicians and researchers better understand how best to treat patients with IPF in the future.

Вмешательства

  • Препарат PET/CT using PET ligands [F-18]FDG and [F-18]DPA-714
    Study participants will undergo PET/CT with the glucose analogue \[F-18\]FDG and the translocator protein (TSPO) ligand \[F-18\]DPA-714 in two separate imaging sessions.

Первичные конечные точки

  • Correlate quantitative PET measures of lung inflammation with [F-18]FDG and [F-18]DPA-714 to pulmonary function tests. [Срок оценки: screening to 48 hours post 2nd imaging visit.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 40-85 years old.
  • A diagnosis of IPF that fulfills American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) 2018 consensus criteria within 5 years.
  • Ability and willingness to give informed consent and adhere to study requirements.
  • Ratio of forced expiratory volume in 1 second to forced vital capacity (FEV1/FVC) >0.70.
  • High or mixed affinity binder for TSPO ligands based on genotyping for single-nucleotide polymorphism (SNP)rs6971.

Критерии исключения

  • Acute exacerbation of IPF within <30 days
  • Diagnosis of Diabetes Mellitus (Type 1 or Type 2).
  • Diagnoses of current infection by clinical or microbial assessments.
  • Treatment for >14 days within the preceding month with >20 mg. prednisone (or equivalent) or any treatment during the last month with a cellular immunosuppressant.
  • Subjects with prior radiation therapy to the thorax.
  • Women who are pregnant, or who are breastfeeding. IPF is a disease of older adults, and male predominant, so this will not be a frequent consideration.
  • Severe cardiovascular disease, defined as any of the following within the preceding 12 weeks: acute myocardial infarction or unstable angina, a coronary revascularization procedure, or stroke.
  • Subjects with known liver disease.
  • Diagnosis of any active cancer with the exception of basal cell carcinoma of skin.
  • Low affinity binder for TSPO ligands based on genotyping for SNP rs6971.
  • Active cigarette smoking or vaping

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Alabama at Birmingham — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT04362644 · IRB-300004249 R20-010 · 3109239

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗