RCT Ventralex vs Onlay Mesh in Incisional Hernias
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Ventralex, Progrip.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Incisional Hernia of Midline of Abdomen. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швеция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Randomised Controlled Trial of Ventralex Versus Onlay Mesh Repair for Midline Incisional Hernias
Обзор
A radomised controlled trial comparing Ventralex patch and Progrip mesh in surgery for midline incisional hernias
Подробное описание
Incisional hernias in the midline is among the most common conditions requiring surgery. There are several factors which can increase the risk of incisional hernias, e.g. surgical technique, truncal obesity and other co-morbidities.
Repair with mesh-reinforcement is considered standard for the treatment of incisional hernias. Onlay and sublay mesh placements are the most commonly used methods. There are many different types of mesh available to use. Despite the widely use of composite ventral-patch Ventralex, there are few studies with small numbers of patients showing the advantage and disadvantage of ventral-patch. Some studies show that the onlay mesh-reinforcement remains a good alternative to the sublay mesh technique, while others showing fewer recurrences with the sublay mesh technique. The Ventralex mesh is usually placed on the peritoneum as a Intra peritoneum onlay mesh (IPOM). In this study intend to compare pre peritoneal Ventralex® mesh in sublay position with ProGrip self-fixating onlay mesh.
Вмешательства
- Устройство Ventralex
Repair of the hernia by a Ventralex patch in sublay position - Устройство Progrip
Repair of the hernia by a Progrip mesh in onlay position
Первичные конечные точки
- Recurrence rate [Срок оценки: One year]
Вторичные конечные точки (4)
- Rate ofntra- and postoperative complications [Срок оценки: 30 days]
- Rate of seroma [Срок оценки: one year]
- Persisting postoperative pain [Срок оценки: One year]
- Sick leave [Срок оценки: 30 days]
Критерии участия
Критерии включения
- Hernia defect 1-4 cm
- Incisional hernia or recurrent hernia after previous primary hernia repair
- BMI <35
- Age 18-100 years
Критерии исключения
- Defect size>4 cm
- Ongoing pregnancy
- BMI>35
- Primary hernia
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Швеция · 2 центра
- Karlskoga Hospital — Karlskoga
- Karlskoga Hospital — Karlskoga
Идентификаторы
NCT: NCT04358159 · VPatchIncRCT