Меню
Идёт набор NCT04354545

Treatment of Ocular Discomfort in Glaucoma Patients Using Multiple Topical Medications

— Наблюдательное Glaucoma Ocular Surface Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Xiidra (Lifitegrast ophthalmic solution) 5%.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glaucoma, Ocular Surface Disease. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To evaluate glaucoma patients' response to treatment with Xiidra, an FDA-approved drug for ocular surface discomfort, which will be prescribed as standard of care treatment.

Подробное описание

To assess glaucoma patients' response to treatment with Xiidra (Lifitegrast ophthalmic solution) 5% for ocular surface discomfort caused, in part, by topical glaucoma antihypertensive medications.

Вмешательства

  • Препарат Xiidra (Lifitegrast ophthalmic solution) 5%
    FDA approved lifitegrast opthalmic solution eye drop

Первичные конечные точки

  • Change from baseline to week 12 in corneal fluorescein staining score [Срок оценки: From baseline to Week 12]
  • Change from baseline to week 12 in eye dryness score (EDS) [Срок оценки: From baseline to Week 12]
  • Change from baseline to week 12 in ocular surface disease index (OSDI) questionnaire score [Срок оценки: From baseline to Week 12]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change at intermediate week visits in corneal fluorescein staining score [Срок оценки: From baseline and at weeks 2, 6, and 12]
  • Change at intermediate week visits in eye dryness score (EDS) [Срок оценки: From baseline and at weeks 2, 6, and 12]
  • Change at intermediate week visits in ocular surface disease index (OSDI) questionnaire score [Срок оценки: From baseline and at weeks 2, 6, and 12]
  • Changes in the subcategories of ocular surface disease index (OSDI) questionnaire score at intermediate week visits [Срок оценки: From baseline and at weeks 2, 6, and 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Currently using one or more topical glaucoma antihypertensives
  • Self-described symptoms of ocular surface discomfort
  • Xiidra is being prescribed as part of the subject's standard care

Критерии исключения

  • History of glaucoma filtration surgery, history of ocular surface surgery (pterygium, conjunctivoplasty, etc.),
  • current use of topical cyclosporine
  • current use of topical steroids
  • incisional ocular surgery within 6 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Doheny Eye Center UCLA — Fountain Valley

Идентификаторы

NCT: NCT04354545 · 19-000843

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗