Меню
Идёт набор NCT04353960

The Alaska Oculocardiac Reflex Study

— Наблюдательное Bradycardia Strabismus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: electrocardiograph.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bradycardia, Strabismus. Базовые параметры: 1 мес. — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Observation study monitoring vital signs and anesthetic variables particularly heart rate during prospective, ocular manipulation and specifically uniform tension on extra ocular muscles during strabismus surgery. \*IRB approval from 1992 covered in letter from then IRB chair Dr. Judith Whitcomb, Anchorage, Alaska (letter 10/2020).\*

Подробное описание

Patients with ocular manipulation including those scheduled for strabismus surgery will have peri-operative variables monitored before, during and after uniform traction on extra ocular muscles (EOM). The oculocardiac reflex (OCR) will be elicited by quantified (200 gram, 10-second, square-wave) traction on Jameson muscle hook under insertion of an extra ocular muscle (EOM, rectus). Stable pre-tension heart rate, and greatest change heart rate will be recorded. Additional variables to be recorded: birthdate, gender, race, weight, iris color, pre-operative neurodevelopmental conditions, pre-operative medications, induction medications, expired carbon dioxide (CO2) levels, exhaled gas concentrations, anticholinergic medications, opioids, muscle relaxants, type of airway and the number of EOM operated.

Вмешательства

  • Диагностический тест electrocardiograph
    electrocardiograph monitor during strabismus surgery

Первичные конечные точки

  • Percent heart rate resulting from oculocardiac reflex [Срок оценки: 30 seconds]
Вторичные конечные точки (3)
  • Anesthetic interventions [Срок оценки: 2 hours]
  • Patient Characteristics [Срок оценки: 2 hours]
  • Surgeon Interventions [Срок оценки: 2 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient scheduled for ocular manipulation and tension on extra ocular muscles and strabismus surgery

Критерии исключения

  • anophthalmia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Alaska Children's EYE & Strabismus — Anchorage

Публикации

  • Arnold RW, Biggs RE, Beerle BJ. Intravenous dexmedetomidine augments the oculocardiac reflex. J AAPOS. 2018 Jun;22(3):211-213.e1. doi: 10.1016/j.jaapos.2018.01.016. Epub 2018 May 5. PMID 29733898
  • Arnold RW. The human heart rate response profiles to five vagal maneuvers. Yale J Biol Med. 1999 Jul-Aug;72(4):237-44. PMID 10907774
  • Stump M, Arnold RW. Iris color alone does not predict susceptibility to the oculocardiac reflex in strabismus surgery. Binocul Vis Strabismus Q. 1999;14(2):111-6. PMID 10506688
  • Arnold RW, Farah RF, Monroe G. The attenuating effect of intraglossal atropine on the oculocardiac reflex. Binocul Vis Strabismus Q. 2002;17(4):313-8. PMID 12470294
  • Machida CJ, Arnold RW. The effect of induced muscle tension and fatigue on the oculocardiac reflex. Binocul Vis Strabismus Q. 2003;18(2):81-6. PMID 12785319
  • Arnold RW, Jensen PA, Kovtoun TA, Maurer SA, Schultz JA. The profound augmentation of the oculocardiac reflex by fast acting opioids. Binocul Vis Strabismus Q. 2004;19(4):215-22. PMID 15530138
  • Arnold RW, Bond AN, McCall M, Lunoe L. The oculocardiac reflex and depth of anesthesia measured by brain wave. BMC Anesthesiol. 2019 Mar 14;19(1):36. doi: 10.1186/s12871-019-0712-z. PMID 30871507
  • Arnold RW, Bond AN. Does Topical Proparacaine Improve Postoperative Comfort After Strabismus Surgery? Clin Ophthalmol. 2019 Nov 20;13:2279-2283. doi: 10.2147/OPTH.S230498. eCollection 2019. PMID 31819352

Идентификаторы

NCT: NCT04353960 · AK-OCR

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗