Меню
Идёт набор NCT04353557

ctDNA Monitoring in Early Breast Cancer

— Наблюдательное Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Monitoring Circulating Tumor DNA in Patients With Early Stage Breast Cancer

Обзор

This is a observational, single center study, monitoring the circulating tumor DNA (ctDNA) in patients with early breast cancer and assessing the prognostic value and treatment outcome monitoring of ctDNA.

Первичные конечные точки

  • Positive ctDNA detection at first post-operative timepoint [Срок оценки: 1 month post-surgery]
Вторичные конечные точки (3)
  • Positive ctDNA detection at post-operative timepoints [Срок оценки: 6/12/18/24/30 months]
  • Association between ctDNA detection and time to recurrence [Срок оценки: 1 month post-surgery]
  • Association between ctDNA detection and time to recurrence [Срок оценки: 6/12/18/24/30 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 to 80 years old
  • Histologically proven primary breast cancer with clinical stage I-III
  • Patients with neoadjuvant therapy, and/or radical surgery/breast conserving surgery, adjuvant chemotherapy and target therapy (Her2+), radiotherapy (if indicated).
  • Expected to achieve R0 resection.
  • Estimated lifetime is more than 3 months.
  • Signed Informed Consent Form
  • Consent to provide research blood samples.

Критерии исключения

  • Patients intended to receive adjuvant chemotherapy with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 3, 4 or 5.
  • Patients intended to receive postoperative radiotherapy with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 5.
  • Prior diagnosis of cancer in the previous 5 years, other than for basal cell carcinoma of the skin or cervical carcinoma in situ.
  • Presence of any systemic illness incompatible with participation in the clinical trial or inability to provide written informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Army Medical Center of PLA, China — Чунцин

Идентификаторы

NCT: NCT04353557 · Geneplus2020BC01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗