Prospective Cohort of Patients With Hepatocellular Carcinoma in France
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cancer of Liver, Hepatocellular Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Hepatocellular carcinoma (HCC) occurs in 90% of cirrhosis primary liver cancers. In France, 8,500 new cases of HCC occur each year, and about 8,000 deaths per year are related to this cancer. The 5-year survival rate is 10%, one of the lowest survival rates of all cancer types. HCC raises a number of major challenges: HCC is discovered at a curable stage in only 25% of cases, reflecting the marked delay in the diagnosis of early stages. The state of knowledge about HCC is well behind that of other cancers (no biomarker, complex carcinogenesis, influence of the aetiology, poorly valorised data, etc.). Rapid technological progress requires large-scale studies to evaluate new diagnostic and therapeutic modalities. The CHIEF project constitutes a common basis knowledge for research project using prospectively collected data in patients with HCC, regardless of the cause and stage of the cancer. This project is a Multicentre longitudinal observational study of patients with HCC with prospective data collection on inclusion and patient follow-up. Constitution of a biological resources collection. 5,000 patients will be included over 2 years with a follow-up of patients of 5 years.
Первичные конечные точки
- Variation of progression free survival (PFS) in intent to treat after liver transplantation [Срок оценки: from day 1 of inclusion, up to 5 years]
- Variation of time until failure of the strategy after hepatic resection and percutaneous destruction [Срок оценки: from day 1 of inclusion, up to 5 years]
- Variation of overall survival time (OS) after chemoembolization [Срок оценки: from day 1 of inclusion, up to 5 years]
- Variation of overall survival time (OS) after radioembolization [Срок оценки: from day 1 of inclusion, up to 5 years]
- Variation of overall survival time (OS) after pharmaceutical treatment [Срок оценки: from day 1 of inclusion, up to 5 years]
Вторичные конечные точки (2)
- Variation of adverse event rate of HCC treatments in clinical practice [Срок оценки: from day 1 of inclusion, up to 5 years]
- Variation of serious adverse event rate of HCC treatments in clinical practice [Срок оценки: from day 1 of inclusion, up to 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- New cases of HCC
- suspected case of HCC regardless of the cause, stage, treatment
- Known HCC: drug treatment for recurrence or progression
Критерии исключения
- Associated serious condition threatening life in the short term (with the exception of liver disease itself)
- So-called vulnerable populations: minors, persons under guardianship or temporary guardianship, or person deprived of their liberty by an administrative or judicial decision
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 1 центр
- CHU Amiens — Amiens
Идентификаторы
NCT: NCT04348838 · PI2019_843_0023