Меню
Идёт набор NCT04348253

Danish Multicenter Scapholunate Ligament Study

Без фазы С лечением Ligament Injury Wrist Sprain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Berger, 3LT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ligament Injury, Wrist Sprain. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Reconstruction of Chronic Scapholunate Ligament Injuries in the Wrist: A Randomized Controlled Trial Comparing The Berger Capsulodesis and Three-Ligament-Tenodesis (3LT)

Обзор

Comparison of two surgical techniques commonly used for reconstruction of the scapholunate (SL) ligament. A randomized multicenter study.

Подробное описание

This multicentre study aim to compare two surgical techniques commonly used for reconstruction of the scapholunate (SL) ligament. The investigators compare patient reported, clinical and radiological outcomes up to 10 years after treatment of complete dynamic or static but reducible SL ligament lesions. The participants are randomized to two treatments. Effect parameters before and after intervention are compared between groups.

Вмешательства

  • Процедура Berger
    Treatment 1
  • Процедура 3LT
    Treatment 2

Первичные конечные точки

  • The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (QuickDash) [Срок оценки: At all follow-ups (0-10 years)]
Вторичные конечные точки (4)
  • Grip-strength [Срок оценки: At all follow-ups (0-10 years)]
  • SL angle [Срок оценки: At all follow-ups (0-10 years)]
  • The Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) score [Срок оценки: At all follow-ups (0-10 years)]
  • Wrist motion [Срок оценки: At all follow-ups (0-10 years)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-60 years (both included).
  • Symptomatic SL instability (VAS score ³3, QDASH score ³ 20).
  • > 6 weeks since symptomatic hand trauma (chronic SL lesions).
  • SL gapping on radiographic stress views or SL gapping (³2mm) on static PA views.
  • Complete SL ligament lesion confirmed by wrist arthroscopy

Критерии исключения

  • Geissler grade 1-3 SLL injury (evaluated by arthroscopy).
  • Concomitant complete luno-triquetral (LT) ligament injury (evaluated by arthroscopy).
  • Lesion of TFCC leading to DRUJ instability (evaluated by arthroscopy).
  • Radiocarpal or midcarpal arthritis evaluated by arthroscopy.
  • Previous fracture in carpus or intraarticular radius fracture with step off (³2 mm), disposing to posttraumatic arthritis.
  • Adverse effects after extra articular radial fractures (dorsal angulation ³10 grader).
  • Peroperatively non-reducible scaphoid flexion/SL gap.
  • Terminal illness or severe medical illness: ASA score higher than or equal to 3.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 2 центра
  • Aarhus University Hospital — Aarhus
  • Hospital Unit Vest — Holstebro

Идентификаторы

NCT: NCT04348253 · 1-10-72-169-18

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗