Меню
Идёт набор NCT04347473

ILUMYA in Combination With HALOG Ointment 0.1% for Plaque Psoriasis.

Фаза IV С лечением Psoriasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ilumya Injectable Product.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Psoriasis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single Center Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of ILUMYA in Combination With HALOG Ointment 0.1% for the Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis.

Обзор

Patient with moderate-to-severe plaque psoriasis will receive Ilumya with or without Halog ointment.

Подробное описание

25 adult subjects with moderate to severe plaque psoriasis will receive Ilumya 100mg subcutaneously at weeks 0, 4 and 16.

At week 16, patients with remaining BSA ˃3% will be given HALOG ointment 0.1% to apply BID for 4 weeks. Patients who have ≤3% BSA at week 16 will remain on Ilumya monotherapy.

Patients will continue to be evaluated at weeks 20 and 24.

Вмешательства

  • Препарат Ilumya Injectable Product
    IL-23 injection

Первичные конечные точки

  • Body surface area [Срок оценки: 16 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female adult ≥ 18 years of age;
  • Diagnosis of moderate-to-severe chronic plaque-type psoriasis as defined by
  • BSA 10%
  • PGA ≥3
  • PASI ≥12
  • Must be a candidate for phototherapy and/or systemic therapy
  • Females of childbearing potential (FCBP) must have a negative serum pregnancy test at Screening and negative urine pregnancy test at Baseline. FCBP who engage in activity in which conception is possible must use one of the approved contraceptive options: hormonal contraception; intrauterine device (IUD); tubal ligation; or partner's vasectomy; Male or female condom diaphragm with spermicide, cervical cap with spermicide, or contraceptive sponge with spermicide.

Критерии исключения

  • Non-plaque forms of psoriasis
  • Women of childbearing potential who are pregnant, intend to become pregnant, or are lactating
  • Presence of significant uncontrolled medical condition that in the opinion of the investigator would affect patient safety during the trial.
  • Active or untreated latent tuberculosis (TB)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey — East Windsor

Идентификаторы

NCT: NCT04347473 · PTC08

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗