Меню
Идёт набор NCT04345627

Japanese Lead Extraction Registry

— Наблюдательное Arrhythmia, Cardiac

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Arrhythmia, Cardiac. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Japanese Lead Extraction (J-LEX) Registry is an observational nationwide registry, performed by Japanese Heart Rhythm Society, collaborated with the National Cerebral and Cardiovascular Center. The acute success rate at discharge and the complications associated with transvenous lead extraction will be collected. J-LEX registry will provide a reliable information on indications, methods, the success rate, complications and the prognosis at 30 days prognosis.

Подробное описание

Japanese Lead Extraction (J-LEX) Registry is a nationwide, multicenter, observational registry, performed by Japanese Heart Rhythm Society, collaborated with National Cerebral and Cardiovascular Center. This study is a voluntary nationwide registry and data are collected prospectively using a Research Electronic Data Capture (REDCap) system until 30 days after the lead extraction. The investigators will collect the data regarding patient's background and lead characteristic, medical history, details about lead extraction procedure, lead characteristics, and outcomes. The data were anonymized in a linkable manner at each study site before they were sent. Based on the provided information, the annual incidence and predictive factors for outcome will be investigated by the event assessment committee.

Первичные конечные точки

  • Proportion of procedural success [Срок оценки: Through discharge from hospital, approximately up to 2 weeks.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Number of in-hospital deaths [Срок оценки: Through discharge from hospital, approximately up to 2 weeks.]
  • Number of patients with procedure-related complications [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing transvenous lead extraction in Japan.

Критерии исключения

  • Patients who receive open-chest surgical extraction alone.
  • Patients who refused to consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • National Cerebral and Cardiovascular Center — Suita

Идентификаторы

NCT: NCT04345627 · M29-146 · UMIN000036078

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗