Меню
Идёт набор NCT04342429

Prospective Study of Intensity-Modulated Proton Therapy (IMPT) for Small Cell Lung Cancer

Без фазы С лечением Small-cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Proton-beam Therapy for Small Cell Lung Cancer.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Small-cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

RAD4649-19: Prospective Study of Intensity-Modulated Proton Therapy (IMPT) for Small Cell Lung Cancer

Обзор

To assess the safety and efficacy of intensity-modulated proton therapy (IMPT) for small cell lung cancer (SCLC)

Подробное описание

To determine the optimal schedule for three-dimensional verification imaging and necessary re-planning of patients undergoing IMPT for a rapidly changing tumor (small cell lung cancer).

* To determine the rate of cardiac toxicities from IMPT in patients with small cell lung cancer compared with historical controls receiving photon-based treatment. * To determine the rate of pneumonitis and esophagitis from IMPT and compare with historical controls receiving photon based treatment.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Proton-beam Therapy for Small Cell Lung Cancer
    The goal of intensity-modulated proton therapy (IMPT) is to deliver radiation to the tumor while minimizing exposure to surrounding normal tissues.

Первичные конечные точки

  • Patients with small cell lung cancer (SCLC) will be assessed with the intensity-modulated proton therapy (IMPT). [Срок оценки: Up to 1 year from study start]
  • Determination of the optimal frequency of conebeam CT during treatment and subsequent need for adaptive re-planning [Срок оценки: Up to 1,2, and 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pathologically confirmed small cell lung cancer, limited or extensive stage.
  • Patients who are offered thoracic radiotherapy with intensity-modulated proton therapy (IMPT) techniques delivering 30-66 Gy in 15-33 fractions at 2 Gy per fraction, at the recommendation of the treating radiation oncologist.
  • Age 18 or greater

Критерии исключения

  • Prior radiation therapy which would provide significant dose overlap with the planned target volume(s)
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Winship Cancer Institute — Atlanta

Идентификаторы

NCT: NCT04342429 · IRB00110109

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗