Идёт набор NCT04336644

Continuous Versus Intermittent cARdiac Electrical moNitorinG

Без фазы С лечением Torsades de Pointe Caused by Drug Long QT Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: BodyGuardian Mini Plus.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Torsades de Pointe Caused by Drug, Long QT Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to validate the continuous patch monitoring system to evaluate cardiac arrhythmias in patients receiving drugs that can cause cardiac complications and compare the continuous patch system with standard electrocardiograms (ECGs).

Вмешательства

Устройство BodyGuardian Mini Plus
The BodyGuardian Mini Plus attaches to the upper chest of the patient through the use of an adhesive patch. ECG tracings are recorded continuously and sent to the linked smartphone and subsequently to a cloud server.

Первичные конечные точки

Comparison of blinded, manual measurements of the ECGs to the patch monitor tracings as measured by the Bland-Altman Plot [Срок оценки: Through Day 30]
Frequency of major arrhythmia occurrence [Срок оценки: Through Day 30]
Trajectories of QT prolongation [Срок оценки: Through day 30]

Критерии участия

Критерии включения

Diagnosis of acute promyelocytic leukemia (APL) and being initiated on standard of care arsenic trioxide OR Diagnosis of solid tumor and being initiated on standard of care capecitabine (alone or as part of combination treatment) OR Diagnosis of solid tumor and being initiated on standard of care ribociclib (alone or as part of combination treatment)
At least 18 years of age.
No allergy to adhesive patches.
Able to understand and willing to sign an IRB-approved written informed consent document.