Меню
Идёт набор NCT04335383

Isolation of Human Recombinant Therapeutic Monoclonal Anti-Pseudomonas Antibodies

— Наблюдательное Pseudomonas Aeruginosa Multi-antibiotic Resistance

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Isolation of anti-Pseudomonas antibodies from type B lymphocytes.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pseudomonas Aeruginosa, Multi-antibiotic Resistance. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Isolation of Human Recombinant Therapeutic Monoclonal Anti-Pseudomonas Antibodies From B Lymphocytes of Patients Who Have Been Followed for Infection or Colonization With Pseudomonas Aeruginosa: a Prospective Monocentric Trial

Обзор

Pseudomonas aeruginosa is a pathogenic bacteria for human, especially in hospital settings. It can sometimes be multi-resistant to many or even to all antibiotics usually used for its treatment. The aim of the study is to isolate and produce therapeutic antibodies against the bacteria Pseudomonas aeruginosa in order to provide an alternative treatment to antibiotics in case of infection with an antibiotic-resistant strain of Pseudomonas aeruginosa.

Вмешательства

  • Биопрепарат Isolation of anti-Pseudomonas antibodies from type B lymphocytes
    Blood sampling. Isolation of mononuclear cells from human peripheral blood by density gradient centrifugation. Identification of functional anti-Pseudomonas antibodies by ELISA and cellular infection assays.

Первичные конечные точки

  • Isolation of recombinant human monoclonal antibodies against Pseudomonas aeruginosa [Срок оценки: 1 day]
Вторичные конечные точки (1)
  • Isolation of functional antibodies against Pseudomonas aeruginosa [Срок оценки: 1 day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient selected in the retrospective part of the study (patient with serum containing functional anti-Pseudomonas aeruginosa antibodies)
  • Patient with weight ≥ 32kg.
  • With a follow-up visit at Grenoble University Hospital with a blood sampling for its care
  • Having given its written no objection to participate in the prospective phase of this project

Критерии исключения

  • Legally protected patient (minor, pregnant or nursing woman, ward or ward curated, hospitalized under duress or deprived of liberty)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Chu Grenoble Alpes — Grenoble

Публикации

  • DiGiandomenico A, Sellman BR. Antibacterial monoclonal antibodies: the next generation? Curr Opin Microbiol. 2015 Oct;27:78-85. doi: 10.1016/j.mib.2015.07.014. Epub 2015 Aug 25. PMID 26302478
  • Czaplewski L, Bax R, Clokie M, Dawson M, Fairhead H, Fischetti VA, Foster S, Gilmore BF, Hancock RE, Harper D, Henderson IR, Hilpert K, Jones BV, Kadioglu A, Knowles D, Olafsdottir S, Payne D, Projan S, Shaunak S, Silverman J, Thomas CM, Trust TJ, Warn P, Rex JH. Alternatives to antibiotics-a pipeline portfolio review. Lancet Infect Dis. 2016 Feb;16(2):239-51. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00466-1. E PMID 26795692
  • Rappuoli R, Bottomley MJ, D'Oro U, Finco O, De Gregorio E. Reverse vaccinology 2.0: Human immunology instructs vaccine antigen design. J Exp Med. 2016 Apr 4;213(4):469-81. doi: 10.1084/jem.20151960. Epub 2016 Mar 28. PMID 27022144
  • Walker LM, Huber M, Doores KJ, Falkowska E, Pejchal R, Julien JP, Wang SK, Ramos A, Chan-Hui PY, Moyle M, Mitcham JL, Hammond PW, Olsen OA, Phung P, Fling S, Wong CH, Phogat S, Wrin T, Simek MD; Protocol G Principal Investigators; Koff WC, Wilson IA, Burton DR, Poignard P. Broad neutralization coverage of HIV by multiple highly potent antibodies. Nature. 2011 Sep 22;477(7365):466-70. doi: 10.1038/ PMID 21849977
  • Holzlohner P, Hanack K. Generation of Murine Monoclonal Antibodies by Hybridoma Technology. J Vis Exp. 2017 Jan 2;(119):54832. doi: 10.3791/54832. PMID 28117810

Идентификаторы

NCT: NCT04335383 · 38RC20.048 · 2020-A00311-38

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗