Меню
Идёт набор NCT04332367

Carboplatin, Taxane And Ramucirumab for Patients With NSCLC After Pemetrexed or Pembrolizumab Maintenance

Фаза II С лечением Non-small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Carboplatin, Paclitaxel, Ramucirumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phase II, Single-Arm Study Of Carboplatin, Weekly Taxane, And Ramucirumab In Advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) After Progressive Disease On Maintenance Pemetrexed And/Or Pembrolizumab

Обзор

The purpose of this study is to determine if the combination of the three anti-cancer drugs carboplatin, paclitaxel, and ramucirumab is helpful in shrinking tumors or delaying tumor growth in participants with non-small cell lung cancer. This study will also assess whether it is safe to combine these drugs.

Вмешательства

  • Препарат Carboplatin
    Carboplatin IV
  • Препарат Paclitaxel
    Paclitaxel IV
  • Препарат Ramucirumab
    Ramucirumab IV

Первичные конечные точки

  • To estimate overall response rate [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Progression-free survival [Срок оценки: From first dose of study drug until progressive disease, death or last assessment contact, whichever comes first, an average of 1-2 years]
  • Overall Survival [Срок оценки: from the first dose of study drug until death, last observation or contact, an average of 1-2 years]
  • Safety Evaluations: number of Grade ≥ 3 as determined by CTCAE v 5.0 [Срок оценки: Initiation through 30 days following the last administration of study treatment.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Advanced non-squamous NSCLC (Stage IV or recurrent after initial curative intent therapy) in adults age 18 or older
  • Prior exposure to 4-6 cycles of Pem/Carbo/Pembro and PD after at least 18 weeks of maintenance Pemetrexed, Pembrolizumab or the combination of the two.
  • PS 0-1

Критерии исключения

  • Presence of a driver mutation that is susceptible to targeted therapy
  • Other active invasive malignancy requiring ongoing therapy
  • Grade 2 or higher sensory neuropathy
  • Evidence of untreated brain metastases
  • History of bleeding diatheses or recent, antecedent hemoptysis (> 1/2 teaspoon in prior 2 months)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT04332367 · UPCC 05519 · IRB833759

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗