Меню
Идёт набор NCT04328298

French Register Of Patients With Hemopathy Eligible For CAR-T Cell Treatment (DESCAR-T)

— Наблюдательное Hematopathology Eligible or CAR-t Cell Treatment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematopathology Eligible or CAR-t Cell Treatment. Базовые параметры: 0 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is a registry including prospective and retrospective data on all patients who have been presented in a Multidisciplinary tumor board or RCP to be eligible for CAR-T cell treatment.

Первичные конечные точки

  • overall survival from eligibility [Срок оценки: 15 years]
  • Overall survival from administration [Срок оценки: 15 years]
  • complete response rate [Срок оценки: 15 years]
  • Progression free survival [Срок оценки: 15 years]
  • Duration of response [Срок оценки: 15 years]
  • Delays between patient eligibility and CAR-T treatment [Срок оценки: 15 years]

Критерии участия

Критерии включения

Retrospective inclusion :

  • Patient treated with CAR-T from 1 July 2018 under temporary authorization (ATU) or covered by French health insurance system (under post-ATU or MA) in a qualified center before activation of this register in this center
  • If the patient is alive, the patient has been informed of the collection and use of their data, and the patient has not opposed this use. If the patient has died, the patient did not opposed the use of their data while alive

Prospective inclusion :

  • Patient eligible for a treatment with CAR-T for an hematological malignancy which is covered by French health insurance (for ATUs / post-ATUs or MA), or as part of a clinical trial with the same indication, after the activation of this register in this center.
  • Patient whose CAR-T indication has been validated during a multidisciplinary tumor board (RCP) of a qualified center, according to the ministerial order of 8 August 2019
  • Patient deemed eligible for a treatment with CAR-T after a medical exam performed in a qualified center according to the ministerial order of 8 August 2019
  • If the patient is alive, the patient has been informed of the collection and use of their data, and the patient has not opposed this use. If the patient has died, the patient did not opposed the use of their data while alive.

Exclusion Criteria Patient not registered with the social security in France

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 36 центров
  • CHU d'Amiens - Hôpital Sud — Amiens
  • CHU Angers — Angers
  • CHRU Besançon - Hôpital Minjoz — Besançon
  • CHU de Brest - Hôpital du Morvan — Brest
  • Institut d'Hématologie de Basse Normandie — Caen
  • CHU d'Estaing — Clermont-Ferrand
  • APHP - Hôpital Henri Mondor — Créteil
  • CHU de Dijon — Dijon
  • … и ещё 28 центров

Публикации

  • Cayla S, Karlin L, Lambert J, Lazareth A, Talbot A, Mohty M, Malard F, Petillon MO, Manier S, Yakoub-Agha I, Caillot D, Lafon I, Leleu X, Moya N, Royer B, Schiano De Colella JM, Brisou G, Touzeau C, Perrot A, Bories P, Vincent L, Guedon H, Decaux O, Ferment B, Houot R, Le Gouill S, Bigot N, Facon T, Corre J, Avet-Loiseau H, Moreau P, Arnulf B. Poor outcomes with BCMA-targeting bispecific antibodie PMID 40966637
  • Sesques P, Kirkwood AA, Kwon M, Rejeski K, Jain MD, Di Blasi R, Brisou G, Gros FX, le Bras F, Bories P, Choquet S, Rubio MT, Iacoboni G, O'Reilly M, Casasnovas RO, Bay JO, Mohty M, Joris M, Abraham J, Castilla Llorente C, Loschi M, Carras S, Chauchet A, La Rochelle LD, Hermine O, Guidez S, Cony-Makhoul P, Fogarty P, Le Gouill S, Morschhauser F, Gastinne T, Cartron G, Subklewe M, Locke FL, Sanderso PMID 39107847
  • Bachy E, Le Gouill S, Di Blasi R, Sesques P, Manson G, Cartron G, Beauvais D, Roulin L, Gros FX, Rubio MT, Bories P, Bay JO, Llorente CC, Choquet S, Casasnovas RO, Mohty M, Guidez S, Joris M, Loschi M, Carras S, Abraham J, Chauchet A, Drieu La Rochelle L, Deau-Fischer B, Hermine O, Gastinne T, Tudesq JJ, Gat E, Broussais F, Thieblemont C, Houot R, Morschhauser F. A real-world comparison of tisagen PMID 36138152

Идентификаторы

NCT: NCT04328298 · DESCAR-T

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗