Идёт набор NCT04326192

Brown Adipose Tissue Activation by Spinal Cord Stimulation

Без фазы С лечением Pain, Back Obesity, Morbid Type 2 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Research electrode.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Pain, Back, Obesity, Morbid, Type 2 Diabetes. Базовые параметры: 21 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objective of this study is to investigate and utilize spinal cord stimulation (SCS) as an effective approach to eliciting weight loss and potentially alleviating Type 2 diabetes mellitus (DM), as evidenced by increasing metabolism of adipose tissue.

Подробное описание

This research study aims to investigate possible activation of brown adipose tissue (BAT) metabolism by upper thoracic spinal cord stimulation (SCS). We believe that our multidisciplinary research team presents a unique opportunity to test whether SCS can activate BAT metabolism, as tested during a routine screening procedure for spinal cord stimulation (SCS) for pain control. Our marker for BAT activation is 18F-fluorodeoxyglucose (FDG) - positron emission tomography (PET), which has previously been used to gauge cold-evoked BAT activation, and other studies of BAT in humans. We believe this proof-of-concept study could pave the way for a new therapeutic modality for the treatment of morbid obesity, and Type 2 Diabetes Mellitus.

Вмешательства

Устройство Research electrode
A second electrode will be placed percutaneously by Tuohy needle in the epidural space at the same time as the SCS trial implant; at lateral T1-2 area randomly assigned to the left or right side of the lateral epidural space, at the time of the procedure. Placement of electrodes is not experimental, but the placement of a second electrode is a research-driven procedure.

Первичные конечные точки

SUVmax [Срок оценки: 1 week]

Вторичные конечные точки (1)

Ipsi- and contralateral BAT during SCS-activation [Срок оценки: 1 week]

Критерии участия

Критерии включения

Age: 21-70 years
Persistent neuropathic leg and back pain
Subjects who are already planning to undergo SCS for pain
Subjects who have not received a prior SCS trial for pain
Subjects with a BMI of 25-45, using formula; weight (lb) / \[height (in)\]2 x 703