Идёт набор NCT04322890

Treatment Strategies and Survival Outcome for Non-small Cell Lung Cancer With Oncogenic Mutation

Фаза II С лечением Non Small Cell Lung Cancer EGFR Gene Mutation ALK Gene Mutation ROS1 Gene Mutation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Osimertinib, Alectinib 150 MG, Crizotinib 250 MG, Savolitinib, Crizotinib..
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Non Small Cell Lung Cancer, EGFR Gene Mutation, ALK Gene Mutation, ROS1 Gene Mutation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Treatment Strategies and Survival Outcome for Non-small Cell Lung Cancer With Oncogenic Mutation.

Обзор

The purpose of this study is to assess the Treatment Strategies and Survival Outcome for Non-small Cell Lung Cancer With Oncogenic Mutation.

Подробное описание

The purpose of this study is to assess the Treatment Strategies and Survival Outcome for Non-small Cell Lung Cancer With Oncogenic Mutation.

Our study was set up with several group with EGFR mutant, ALK fusion, ROS1 fusion, RET fusion, BRAF mutation, NRG1 fusion, MET alteration, KRAS mutation, etc.

Вмешательства

Препарат Osimertinib
Osimertinib 80mg, po, qd;
Препарат Alectinib 150 MG
Alectinib 600mg, po, qd; Lorlatinib, 100mg, po, qd;
Препарат Crizotinib 250 MG
Crizotinib 250 MG po bid.
Препарат Savolitinib, Crizotinib.
Savolitinib, 300mg po qd.
Препарат Chemotherapy
500mg, ivgtt, every 21day.

Первичные конечные точки

Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: Time from first subject dose to study completion, or up to 36 month]

Вторичные конечные точки (4)

Overall survival (OS) [Срок оценки: To assess overall survival, define as first dose to the death of the subject due to any cause up to 5 years]
Objective Response Rate (ORR) [Срок оценки: Time from first subject dose to study completion, or up to 36 month]
Adverse events (AEs) according to CTCAE 5.0 [Срок оценки: From first dose until 28 days after the last dose, up to 24 month]
Patient reported outcome (PRO) [Срок оценки: To assess overall survival, define as first dose to the death of the subject due to any cause up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

Understand the requirements and contents of the clinical trial, and provide a signed and dated informed consent form.
Age ≥ 18 years.
Histologically or cytologically confirmed, Stage IV NSCLC.
Oncogenic mutations confirmed by an accredited local laboratory, including EGFR, ALK, ROS1 etc.
ECOG 0-1.
Predicted survival ≥ 12 weeks.
Adequate bone marrow hematopoiesis and organ function
Presence of measurable lesions according to RECIST 1.1.