Effect of Fermented Protaetia Brevitarsis Seulensis Powder on Alcohol-induced Liver Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Fermented Protaetia brevitarsis seulensis powder group, Placebo group.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Alcoholic Liver Disease. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effect of Fermented Protaetia Brevitarsis Seulensis Powder on Alcohol-induced Liver Disease: a Randomized Controlled Trial
Обзор
The investigators conduct a randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the effects of Fermented Protaetia brevitarsis seulensis powder on Alcohol-induced Liver Disease in adults for 8 weeks.
Подробное описание
Previous studies have indicated that Fermented Protaetia brevitarsis seulensis powder may have the ability to improve liver function in adults with alcohol-induced liver disease. Therefore, the investigators conduct a randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the effects of Fermented Protaetia brevitarsis seulensis powder on liver function in adults with alcohol-induced liver disease; the safety of the compound are also evaluate. The Investigators examine gamma-glutamyl transferase, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, and other metabolic parameters at baseline, as well as after 4 and 8 weeks of intervention. Sixty adults were administered either 4,000 mg of Fermented Protaetia brevitarsis seulensis powder or a placebo each day for 8 weeks.
Вмешательства
- Пищевая добавка Fermented Protaetia brevitarsis seulensis powder group
This group takes Fermented Protaetia brevitarsis seulensis powder for 8 weeks - Пищевая добавка Placebo group
This group takes placebo for 8 weeks
Первичные конечные точки
- Concentration of Gamma-Glutamyl Transpeptidase [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
- Concentration of Aspartate aminotransferase [Срок оценки: 8 weeks]
- Concentration of Alanine aminotransferase [Срок оценки: 8 weeks]
- Fatigue Severity Scale [Срок оценки: 8 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Gamma-glutamyl transferase ranging from upper limit of reference to four times of upper limit
Критерии исключения
- Abnormal liver or renal function (i.e., serum aminotransferase activity > 3 times of upper limit of reference range and serum creatinine concentrations > 1.2 mg/dL)
- Diabetes (diagnosed clinically or fasting glucose level > 126 mg/dL)
- History of viral hepatitis or cancer
- Uncontrolled hypertension
- History of serious cardiac disease such as angina or myocardial infarction
- History of gastrectomy
- History of medication for psychiatric disease
- Administration of oriental medicine including herbs within the past 4 weeks
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
South Korea · 1 центр
- Pusan National University Yangsan Hospital — Pusan
Идентификаторы
NCT: NCT04320199 · 02-2018-025