Меню
Идёт набор NCT04312269

Combining MyoCI With Memory Reactivation to Improve Motor Recovery After Stroke

Без фазы С лечением Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Targeted Memory Reactivation (TMR).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: 21 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will examine the combination of myoelectric computer interface (MyoCI) training with targeted memory reactivation (TMR) in chronic stroke survivors. The study aims to determine whether this training-plus-sleep combination will generalize to improve arm motor function over an extended training protocol in stroke survivors.

Вмешательства

  • Другое Targeted Memory Reactivation (TMR)
    Targeted memory reactivation (TMR) refers to the process of playing audio cues associated with specific learned material quietly during sleep in order to strengthen consolidation of specific memories during sleep.

Первичные конечные точки

  • Wolf Motor Function Test (WMFT) [Срок оценки: change from baseline at 6 weeks]
Вторичные конечные точки (6)
  • Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (UE) Motor Function [Срок оценки: change from baseline at 6 weeks]
  • Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (UE) Motor Function [Срок оценки: change from baseline at 10 weeks]
  • Motor Activity Log (MAL) [Срок оценки: change from baseline at 6 weeks]
  • Motor Activity Log (MAL) [Срок оценки: change from baseline at 10 weeks]
  • Modified Ashworth Scale [Срок оценки: change from baseline at 6 weeks]
  • Modified Ashworth Scale [Срок оценки: change from baseline at 10 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age at enrollment is 21 or older
  • Hemiparesis from first ever stroke affecting arm movement at least 6 months prior to screening
  • Severe to moderate motor impairment (FMA-UE of 7-40)
  • At least some voluntary shoulder and elbow muscle activation

Критерии исключения

  • Inability to follow instructions of the MyoCI task
  • Visual impairment (such as hemianopia) preventing full view of screen
  • Anesthesia or neglect in the affected arm, or visual hemineglect (score of 2 on the NIH Stroke Scale Extinction and Inattention subtest)
  • Participation in another study on the affected arm within 6 weeks of enrollment or any pharmacological study
  • Inability to understand or follow commands in English due to aphasia or other reason
  • Diffuse or multifocal infarcts in both hemispheres
  • Substantial arm pain preventing participation for 90 minutes a day
  • Spasticity treatment (pharmacological or Botox) within last 3 months
  • Ferromagnetic implants that are MRI incompatible

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Northwestern University — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT04312269 · SP0052149

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗