Меню
Идёт набор NCT04310644

Autonomic Small Fiber Neuropathy and Ehlers Danlos Syndromes - Prospective Study and Registry

— Наблюдательное Autonomic Neuropathy Ehlers-Danlos Syndrome Hypermobility Type Small Fiber Neuropathy Postural Tachycardia Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No intervention planned, but all patients get our standart treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autonomic Neuropathy, Ehlers-Danlos Syndrome Hypermobility Type, Small Fiber Neuropathy, Postural Tachycardia Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Autonomic Neuropathy and Its Pathophysiology in Autoimmune Autonomic Neuropathies, Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome and Ehlers Danlos Syndromes: Peripheral Autonomic Small Fiber Neuropathy or Central Autonomic Failure? Validation of the Malmö POTS Score and a Better Diagnosis of POTS in Patientes With Autnomic Failure (VaGeMAPS-3-step-Diag)

Обзор

We examine patients with different autonomic neuropathies and Ehlers Danlos syndromes compared to healthy controls at three different points over time (baseline, after 3 months and after 1.5 years) to gain knowledge about the course of this disease and understand its pathophysiology, with a focus on Small Fiber neuropathy. Moreover we will validate the german version of the Malmö POTS Score and establish an easy diagnostic scheme for patients in outpatient care.

Подробное описание

Inclusion of patients with autoimmune autonomic neuropathies/ pure autonomic failure, postural orthostatic tachycardia syndrome, small fiber neuropathies, Ehlers-Danlos syndromes, Mast cell activation syndrom, Chronic fatigue syndrome and PostCOVID syndrome in our Registry study with follow up visits. Comparison to healthy controls concerning selected examinations.

Planned examinations are laboratory tests, questionnaires on mental and physical health status and circulatory disorders, attention tests, tilt table testing, standing test, sweat function, investigation of small fiber function via quantitative sensory testing as well as the density of nerve fibers in the skin. Measurements are performed at baseline mostly in clinical routine and follow up visits are offered.

Вмешательства

  • Другое No intervention planned, but all patients get our standart treatment
    Patients are selected from clinical Routine and get our standart Treatment based on their disease

Первичные конечные точки

  • Blood pressure [Срок оценки: baseline, 3 months and 18 months]
  • Heart frequency [Срок оценки: baseline, 3 months and 18 months]
  • Skin biopsy [Срок оценки: baseline]
  • Composite autonomic severity Score [Срок оценки: baseline, 3 months and 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • autonomic neuropathy
  • Postural orthostatic tachycardia syndrome
  • hypermobile or classical Ehlers Danlos syndromes
  • Chronic fatigue syndrome, mast cell activation syndrome and/or PostCOVID
  • healty controls
  • between 18-80 years
  • in patients: diagnosis and clinical testing in our outpatient clinic
  • German speaking

Критерии исключения

  • pregnancy
  • Pacemaker or Deep brain Stimulation
  • sensory or motor Polyneuropathy
  • neurodegenerative disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University clinic RWTH Aachen — Aachen

Публикации

  • Igharo D, Thiel JC, Rolke R, Akkaya M, Weis J, Katona I, Schulz JB, Maier A. Skin biopsy reveals generalized small fibre neuropathy in hypermobile Ehlers-Danlos syndromes. Eur J Neurol. 2023 Mar;30(3):719-728. doi: 10.1111/ene.15649. Epub 2022 Dec 13. PMID 36437696
  • Gerlach DA, Maier A, Manuel J, Bach A, Hoff A, Honemann JN, Heusser K, Voit D, Frahm J, Jordan J, Tank J. Real-Time Magnetic Resonance Imaging to Study Orthostatic Intolerance Mechanisms in Human Beings: Proof of Concept. J Am Heart Assoc. 2022 Nov;11(21):e026437. doi: 10.1161/JAHA.122.026437. Epub 2022 Oct 27. PMID 36300662

Идентификаторы

NCT: NCT04310644 · 19-016

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗