Меню
Идёт набор NCT04309487

Diagnostic Accuracy of ShuntCheck Compared to Radionuclide Shunt: Patency in Patients With Normal Pressure Hydrocephalus

— Наблюдательное Hydrocephalus, Normal Pressure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ShuntCheck.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hydrocephalus, Normal Pressure. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Diagnostic Accuracy of ShuntCheck Compared With Radionuclide Shunt Patency Test to Detect Shunt Flow Obstruction in Patients With Normal Pressure Hydrocephalus - A Cross-sectional Analytic Study

Обзор

The purpose of this study is to assess the diagnostic accuracy of ShuntCheck compared with radionuclide shunt patency testing (SPS) to detect CSF shunt flow of NPH patients with suspected shunt obstruction.

Подробное описание

The purpose of this study is to assess the diagnostic accuracy of ShuntCheck compared with radionuclide shunt patency testing (SPS) to detect CSF shunt flow of NPH patients with suspected shunt obstruction.

Вмешательства

  • Диагностический тест ShuntCheck
    The intervention is an FDA-cleared device utilizing a transcutaneous thermal convection to analyze shunt flow.

Первичные конечные точки

  • Sensitivity of ShuntCheck compared to radionuclide shunt patency study [Срок оценки: 15 minutes]
  • Negative Predictive Value of ShuntCheck compared to radionuclide shunt patency study [Срок оценки: 60 Minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men or women 40 yo or older and have a VP shunt placed for NPH and are suspected of shunt obstruction.
  • Capable of providing valid signed informed consent, or has a legal guardian, health care agent, or surrogate decision maker (according to local statutes, and collectively referred to as "surrogates" in this protocol) capable of providing valid, signed informed consent

Критерии исключения

  • Presence of multiple shunts, or presence of more than one distal shunt catheter (regardless of function) crossing the clavicle ipsilateral to the shunt with suspected obstruction;
  • ShuntCheck test would interfere with standard patient care, or emergency shunt surgery that cannot be delayed is indicated;
  • Presence of an interfering open wound or edema over any portion of the VP shunt.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of South Florida Department of Neurological Surgery and Brain Repair — Tampa

Идентификаторы

NCT: NCT04309487 · Pro00041345

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗