Laboratory and Clinical Data in Antiphospholipid Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Blood test.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Antiphospholipid Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Constitution d'Une Collection d'Echantillons Biologiques Associee a Une Base de Donnees de Patients Possedant Des Anticorps Antiphospholipides
Обзор
To constitute a registry of antiphospholipid antibodies positive-patients
Подробное описание
An international web-based application, the REDCap (Research Electronic Data Capture), captures data on patient demographics, aPL-related clinical and laboratory characteristics, and medications. The inclusion criteria are: a) age between 18 and 60 years; and b) persistent (at least 12 weeks apart) aPL-positivity within 12 months prior to screening; positivity is defined as anticardiolipin antibodies (aCL) IgG/M/A (\> 40 GPL/MPL/APL, medium-to-high titer, and/or greater than the 99th percentile), anti-β2-glycoprotein-I (aβ2GPI) IgG/M/A (\> 40 units, medium-to-high titer), positive lupus anticoagulant (LA) test based on International Society on Thrombosis and Hemostasis and other current guidelines. Patients are followed every 12 ± 3 months with clinical data and blood collection. Blood drawn is done at inclusion and every year.
Вмешательства
- Диагностический тест Blood test
Blood test for the identification of biomarkers
Первичные конечные точки
- Thrombosis [Срок оценки: Up to 10 years]
Вторичные конечные точки (1)
- Bleeding [Срок оценки: Up to 10 years]
Критерии участия
Критерии включения
- age between 18 and 60 years;
- persistent (at least 12 weeks apart) aPL-positivity within 12 months prior to screening
Критерии исключения
- no inform consent
- impossible follow up
- pregnancy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 2 центра
- CHRU de Lille — Lille
- CHRU de Nancy — Nancy
Идентификаторы
NCT: NCT04308564 · 2019-A02058-49