Меню
Идёт набор NCT04307901

Safety Of ColoRectal Assessment and Tumor Evaluation by Colon Capsule Endoscopy

— Наблюдательное Colorectal Cancer Colorectal Polyp

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Colon capsule endoscopy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer, Colorectal Polyp. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Following European guidelines patients undergoing colonoscopy in one of Odense University Hospitals units will now be offered a colon capsule endoscopy (CCE) in case of incomplete examinations. Patients formerly referred to colonoscopy in general anesthesia or patients who decline colonoscopy after having completed bowel preparation will also be offered a CCE. In our department we have conducted a comparison study documenting that the sensitivity of CCE is superior to CT colonography in both polyps \>9 mm and polyps \>5 mm, which is also supported by an Italian study. The safety and completion rate of CCE following incomplete colonoscopy is confirmed by several studies including one multicenter study and the completion rate is not significantly lower compared to other patient groups. In an incomplete colonoscopy it is always the most oral part of the colon which is not visualized, whereas in CCE, an incomplete investigation will most often have visualized the oral part. By combining incomplete colonoscopy results and incomplete CCE results we can identify patients who have had a complete colon investigation although both investigations were incomplete. Aim: to investigate the quality of CCE and the completion rate in patients who have undergone an incomplete colonoscopy, have completed bowel preparation but declines colonoscopy or have been referred to colonoscopy in general anesthesia.

Вмешательства

  • Устройство Colon capsule endoscopy
    Endoscopy performed using PillCam2 camera capsule for oral ingestion

Первичные конечные точки

  • Complete mucosal visualization combining incomplete investigations [Срок оценки: 10 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Completion rate of colon capsule endoscopy [Срок оценки: 2 years]
  • Safety of colon capsule endoscopy [Срок оценки: 1 year]
  • Quality of colon capsule endoscopy [Срок оценки: 1 year]
  • Economic evaluation [Срок оценки: 1 year]
  • Patient preference [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Incomplete colonoscopy, referral for colonoscopy under general anesthesia or declining colonoscopy after completion of bowel preparation.

Критерии исключения

  • Chrohn's disease with symptoms of stenosis and/or pacemaker

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Odense University Hospital — Svendborg

Публикации

  • Havshoi AV, Deding U, Jensen SS, Andersen PV, Kaalby L, Al-Najami I. Colon capsule endoscopy following incomplete colonoscopy in routine clinical settings. Surg Endosc. 2023 Apr;37(4):2749-2755. doi: 10.1007/s00464-022-09783-w. Epub 2022 Dec 5. PMID 36471059

Идентификаторы

NCT: NCT04307901 · 20/4408

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗