Меню
Идёт набор NCT04305808

Characterization of Vaginal, Urinary and Fecal Microbiomes in Women with Recurrent Urinary Tract Infections

— Наблюдательное Urinary Tract Infections Menopause

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urinary Tract Infections, Menopause. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objectives are to evaluate whether variations in vaginal and/or urinary and/or fecal microbiome predispose postmenopausal women to recurrent cystitis. This will be explored using comparison of microbiome profiles between those with recurrent UTI compared to age-matched women without recurrent UTI.

Подробное описание

Patients and age-matched control subjects will be recruited from the Urogynecology clinic in Hadassah Mt Scopus and the gynecology clinic, respectively.

After assessment of inclusion and exclusion criteria and patient's consent to participate, a history intake (detailing demographics, medical history, risk factors for rUTI etc.) and gynecological examination will be conducted as part of the usual assessment in the clinic.

Vaginal, urine and fecal samples for microbiome molecular analysis will be collected during clinic visits, given at least one month without antibiotics before samples collection, using agreed protocols and will be kept for future evaluation. Urine will be collected for urinalysis and for a urine culture.

In addition, urine cultures, as well as vaginal, urine and fecal samples for molecular analysis will be collected during an acute UTI episode from the same patients.

Healthy patients (the control group) will be examined only once.

Первичные конечные точки

  • Characterization of the microbiome using molecular methods. [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Patients' inclusion criteria:

  • Menopausal status
  • Two or more documented, culture-positive infections in the last six months or ≥3 infections in the last year Patients' exclusion criteria
  • Neurogenic bladder condition
  • Known immunodeficiencies
  • Usage of antibiotics or probiotics within the previous month
  • Known renal calculi or anatomic malformations

Control subjects- Inclusion criteria:

  • Menopausal status
  • Sterile urine cultures, normal urinalysis, and negative sexually-transmitted PCR urine assay

Control subjects- Exclusion criteria:

\- A prior history of UTIs or other urologic abnormalities.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Hadassah Medical Center — Jerusalem

Идентификаторы

NCT: NCT04305808 · 0014-20-HMO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗