Меню
Набор скоро начнётся NCT04301687

FAB Block vs. Placebo for Hip Arthroplasty Patients

Без фазы С лечением Hip Arthroplasty Anesthesia, Regional Femoral Articular Branch Block

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Femoral Articular Branch Block, Placebo Block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hip Arthroplasty, Anesthesia, Regional, Femoral Articular Branch Block. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Analgesic Efficacy of the Ultrasound-Guided Femoral Articular Branch Block for Ambulatory Hip Arthroplasty: A Randomized-Controlled Trial Secondary IDs:

Обзор

Hip arthroplasty surgery can be associated with significant pain. A regional anesthesia technique, the femoral articular branch block (FAB), has recently been proposed to collectively block terminal femoral and accessory obturator nerve branches to the hip joint with a single injection, theoretically blocking most of the innervation relevant to hip arthroscopy while sparing the main femoral nerve branches to the quadriceps muscles. The investigators aim to demonstrate the analgesic benefits of FAB. The investigators hypothesize that FAB will reduce opioid consumption and improve postoperative quality of recovery in patients having hip arthroplasty. This is a randomized, controlled, double-blind study and half the patients will be randomized to receive the femoral articular branch block and the other half of patients will be randomized to receive a placebo block. A comparison of pain will be made between both groups.

Подробное описание

Hip arthroplasty procedure is frequently associated with severe post-operative pain despite the practice of injecting the hip joint with local anesthetics at the end of the procedure and the use of intraoperative opioids. These patients usually receive a spinal anesthetic as well. The ideal analgesic technique that provides adequate pain relief following this procedure has not been established yet.

The femoral articular branch block (FAB) has recently been proposed to collectively block the terminal femoral and accessory obturator nerve branches to the hip joint with a single injection, theoretically blocking most of the innervation relevant to hip arthroscopy while sparing the main femoral nerve branches to the quadriceps muscle. The investigators aim to demonstrate the analgesic benefits of FAB.

Вмешательства

  • Процедура Femoral Articular Branch Block
    Slow injection (3mL aliquots) of local anesthetic solution (20ml of Ropivacaine 0.5%) into the fascia above the iliopsoas muscle (located in the groove between the two bony landmarks - (1)anterior inferior iliac crest and (2)iliopubic eminence).This is done by ultrasound guidance.
  • Процедура Placebo Block
    Subcutaneous injection of 1ml normal sterile saline

Первичные конечные точки

  • Analgesic Consumption [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Quality of Life scores [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (7)
  • Pain Assessment (VAS) [Срок оценки: Up to 48 hours post-operatively]
  • Analgesic Consumption [Срок оценки: Up to 48 hours following surgery]
  • Incidence of block-related complications [Срок оценки: Up until one month following nerve block]
  • Block Success [Срок оценки: 4 hours after nerve block has been administered]
  • Patient Satisfaction with Analgesic Technique [Срок оценки: One month after surgery]
  • Demographic Data [Срок оценки: Day 1 - first 24 hours]
  • Incidence of opioid-related side effects [Срок оценки: Up until one month following nerve block]

Критерии участия

Критерии включения

  • ASA I-III patients
  • Ages 18-60yrs
  • BMI ≤ 35 kg/m2

Критерии исключения

  • Preexisting neurological deficits or peripheral neuropathy in the distribution of femoral, obturator, or lateral cutaneous nerves
  • Local infection
  • Contra-indication to regional anesthesia e.g. bleeding diathesis, coagulopathy
  • Chronic pain disorders
  • History of use of over 30mg oxycodone or equivalent per day
  • Contraindication to a component of multi-modal analgesia
  • Allergy to local anesthetics
  • History of significant psychiatric conditions that may affect patient assessment
  • Pregnancy
  • Inability to provide informed consent
  • Patient refusal of FAB
  • Revision arthroscopy surgeries

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT04301687 · FAB for Hip Arthroplasty

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗