Меню
Набор скоро начнётся NCT04298541

Direct Comparison of Ga-68-DOTATATE and Ga-68-DOTATOC

Фаза II С лечением Meningioma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ga-68- DOTATATE, Ga-68-DOTATOC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Meningioma. Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

SSTR2-Targeted PET Imaging of Meningioma: Direct Comparison of Ga-68-DOTATATE and Ga-68-DOTATOC

Обзор

The goal of this study is to propose the first direct comparison of Ga-68-DOTATATE PET/CT or PET/MR and Ga-68-DOTATOC PET/CT in patients with meningioma.

Подробное описание

The investigator is proposing a direct comparison of Ga-68-DOTATATE and -DOTATOC in a pilot cohort of patients with meningioma, and hypothesize non-inferiority of DOTATOC. This pilot study will form the basis for a subsequent prospective clinical trial and will allow us to optimize our existing imaging protocols, while developing a more cost-effective protocol.

Primary Objectives:

* Optimize the Ga-68-DOTATOC PET/CT protocol. * Compare Ga-68-DOTATATE PET and -DOTATOC PET/CT in patients with meningioma.

Secondary Objectives

• Correlate Ga-68-DOTATATE PET and -DOTATOC PET/CT with clinical and pathological characteristics

Вмешательства

  • Препарат Ga-68- DOTATATE
    The study intervention consists of two PET scans that will be performed using two different radiotracers, 68-Ga-DOTATATE and 68-Ga-DOTATOC. Ga-68-DOTATATE and 68-Ga-DOTATOC are PET radiotracers targeting somatostatin receptors. The study intervention consists of 2 PET scans that will be performed at least 24h apart using 68-Ga-DOTATATE and 68-Ga-DOTATOC radiotracers, in patients with suspected meningioma that are planned for subsequent surgery.
  • Препарат Ga-68-DOTATOC
    The study intervention consists of two PET scans that will be performed using two different radiotracers, 68-Ga-DOTATATE and 68-Ga-DOTATOC. Ga-68-DOTATATE and 68-Ga-DOTATOC are PET radiotracers targeting somatostatin receptors. The study intervention consists of 2 PET scans that will be performed at least 24h apart using 68-Ga-DOTATATE and 68-Ga-DOTATOC radiotracers, in patients with suspected meningioma that are planned for subsequent surgery.

Первичные конечные точки

  • Qualitatively measure the visual appearance of target lesion to cranial blood pool using the maximum SUV ratio to compare results from Ga-68-DOTATATE and -DOTATOC PET. [Срок оценки: Over 12 months]
  • Quantitatively measure the visual appearance of target lesion to cranial blood pool using the maximum SUV ratio to compare results from Ga-68-DOTATATE and -DOTATOC PET. [Срок оценки: Over 12 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Compare molecular biomarker (Ki67) analysis to Ga-68-DOTATATE PET and Ga-68-DOTATOC PET by measuring biomarker histopathology (Ki67) results to the maximum SUV ratio of target lesion to cranial blood pool. [Срок оценки: Over 12 months]
  • Compare molecular biomarker (EGFR) analysis to Ga-68-DOTATATE PET and Ga-68-DOTATOC PET by measuring biomarker histopathology (EGFR) results to the maximum SUV ratio of target lesion to cranial blood pool. [Срок оценки: Over 12 months]
  • Compare molecular biomarker (progesterone receptor) analysis to Ga-68-DOTATATE PET and Ga-68-DOTATOC PET by measuring biomarker histopathology (progesterone receptor) results to the maximum SUV ratio of target lesion to cranial blood pool. [Срок оценки: Over 12 months]
  • Compare molecular biomarker (SSTR2 expression) analysis to Ga-68-DOTATATE PET and Ga-68-DOTATOC PET by measuring biomarker histopathology (SSTR2 expression) results to the maximum SUV ratio of target lesion to cranial blood pool. [Срок оценки: Over 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients with clinically suspected meningioma
  • Patients planned for surgery - undergoing preoperative workup
  • No contraindications to either radiotracer

Критерии исключения

  • Age less than 18 years
  • Inability to lay on the scanner table for the required period of time, e.g., due to bone pain or claustrophobia.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Weill Cornell Medical College of Cornell University — New York

Идентификаторы

NCT: NCT04298541 · 19-10021002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗