Registry Platform Gastric/Esophageal Cancer (SAPHIR)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Routine care as per site standard.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Esophageal Squamous Cell Carcinoma, Gastric Adenocarcinoma, Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma, Esophageal Adenocarcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Clinical Research Platform For Molecular Testing, Treatment, Quality Of Life And Outcome Of Patients With Esophageal, Gastric Or Gastroesophageal Junction Cancer Requiring Palliative Systemic Therapy
Обзор
The registry aims to collect and analyse information on the antineoplastic treatment of patients with metastatic esophageal, gastric or gastroesophageal junction cancer, treated in palliative intention in daily routine practice in Germany.
Подробное описание
SAPHIR is a national, observational, prospective, longitudinal, multicenter cohort study (tumor registry platform) with the purpose to record information on the antineoplastic treatment of metastatic esophageal, gastric or gastroesophageal junction Cancer in Germany. The registry will follow patients for up to two years. It will identify common therapeutic sequences and changes in the treatment of the disease. At inclusion, data in patient characteristics, comorbidities, tumor characteristics and previous treatments are collected. During the course of observation data on all systemic treatments, radiotherapies, surgeries, and outcome are documented.
Health-related quality of life (HRQoL) will be evaluated for up to two years.
Вмешательства
- Другое Routine care as per site standard
Physician's choice according to patient's needs. Routine care as per site standard.
Первичные конечные точки
- Course of treatment (treatment reality) [Срок оценки: 2 years per patient]
Критерии участия
Критерии включения
- Histologically proven stage IV (metastatic) ESCC, EAC, GAC or GEJAC
- Planned palliative systemic first-line therapy
- Age >= 18 years
- Signed informed consent (IC)
- Patients answering questionnaires: IC before first therapy cycle
- Patients not answering questionnaires: IC latest 4 weeks after start of first therapy cycle
Критерии исключения
- No systemic therapy for ESCC, EAC, GAC or GEJAC
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Германия · 1 центр
- Multiple sites, Gemany — Multiple Locations
Идентификаторы
NCT: NCT04290806 · IOM-090358