Идёт набор NCT04281381
Observing People With Desmoid-Type Fibromatosis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Cross-sectional imaging.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Desmoid Fibromatosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Prospective Analysis of Active Observation in Patients With Desmoid-Type Fibromatosis
Обзор
The purpose of this study is to closely observe people with desmoid-type fibromatosis over 1 months.
Вмешательства
- Диагностический тест Cross-sectional imaging
MRI with gadolinium contrast will be the imaging modality of choice. In patients with contraindications to MRI who instead undergo baseline evaluation by CT scan, tumor evaluation will be by serial CT scans with IV contrast throughout the study period.
Первичные конечные точки
- Progression free survival [Срок оценки: 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Clinical diagnosis of desmoid fibromatosis, either new or newly recurrent. Both patients with sporadic and FAP-associated disease will be eligible for inclusion. Patients with clinical diagnosis of desmoid (as assessed by MSK physician) but without pathologic diagnosis may be enrolled on the study to facilitate acquisition of appropriately protocoled baseline scans and allow for biospecimen collection; these patients will be replaced for purposes of analysis if pathology does not confirm clinical diagnosis.
- At least 18 years of age.
- Able to undergo cross-sectional imaging by either MRI or CT with intravenous contrast
- Disease detectable on cross-sectional imaging with target lesion measuring >/= 1 cm
- Eligible for management by active observation as assessed by primary MSK care provider
- Willing and able to sign an informed consent document
Критерии исключения
- Symptomatic desmoid fibromatosis requiring narcotic pain control, resulting in intestinal fistulization, or requiring inpatient admission during the 3 months prior to enrollment
- Patients with intraabdominal desmoids greater than 7cm in diameter or localized within 1cm of the central mesenteric vessels and those with tumors in the head and neck
- KPS performance status </= 70 if performance status is limited due to tumor. Patients with low KPS performance status related to co-morbidities but without symptoms related to the tumor will be eligible for enrollment.
- Age less than 18 years old
- Strict contraindication for both cross-sectional MRI and CT imaging with intravenous contrast (e.g., as per standard institutional protocols regarding renal insufficiency or MRI incompatible implanted devices; patients requiring pre-medication to prevent contrast reactions will be eligible for study)
- Unable to grant reliable informed consent
- Ongoing systemic treatment for desmoid fibromatosis
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center — New York
Идентификаторы
NCT: NCT04281381 · 20-026