Меню
Идёт набор NCT04278469

Clinical High and Genomic Low Hormone Receptor-positive Early Breast Cancer Patients With or Without Adjuvant Chemotherapy

Без фазы С лечением Early Hormone Receptor-positive Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Chemotherapy Drugs, Cancer.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Early Hormone Receptor-positive Breast Cancer. Базовые параметры: 19 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Randomized, Comparative Study to Evaluate Efficacy of Anticancer Chemotherapy in Predicting Prognosis and Determining Chemotherapy Method in Early Hormone Receptor-positive Breast Cancer Patients With Clinicopathological High Risk and GenesWell™ BCT Low Risk at Multi-center in Korea

Обзор

A prospective, randomized, comparative study to evaluate efficacy of anticancer chemotherapy in predicting prognosis and determining chemotherapy method in early Hormone Receptor-positive breast cancer patients with clinicopathological high risk and GenesWell™ BCT low risk at multi-center in Korea

Вмешательства

  • Препарат Chemotherapy Drugs, Cancer
    Clinical high and genomic low Hormone Receptor-positive early breast cancer patients with or without adjuvant chemotherapy

Первичные конечные точки

  • 10-year distant metastasis free survival [Срок оценки: up to 10 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • disease free survival [Срок оценки: up to 10 years]
  • overall survival [Срок оценки: up to 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult women aged 19-80 at screening
  • Histologically invasive carcinoma
  • Hormone receptor positive (Estrogen, ER+ and/or Progesterone, PR+)
  • Human epidermal growth factor receptor 2 negative (HER2-)
  • Axillary lymph node assessment: pN0 or pN1
  • Tumor size≥0.5cm
  • Clinical high risk (based on modified Adjuvant! Online)
  • Patients who agree to genetic testing
  • Patients who have adequate organ function
  • Genomic low risk (based on GenesWell BCT)
  • De novo primary cancer
  • Patients how performed surgery with curative aim
  • Patients who have provided written informed consent themselves

Критерии исключения

  • Hormone receptor negative (Estrogen, ER- and Progesterone, PR-)
  • Human epidermal growth factor receptor 2 positive (HER2+)
  • Axillary lymph node assessment: pN2 or pN3
  • Patients who are received chemotherapy prior to operation
  • Patients who are received radiotherapy prior to operation
  • Tumor size<0.5cm
  • Clinical low risk
  • FFPE tumor sample is not available
  • Patients with following conditions:
  • Patient with chronic liver disease
  • Patient with cerebrovascular disease
  • Patient with chronic mental disorder
  • Pregnant women, women of childbearing potential or lactating women
  • Patients who are deemed inappropriate as study participants by investigators
  • Patients with recurrent breast cancer or treatment history of breast cancer
  • Patients who have not undergone surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Samsung Medical Center — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT04278469 · GCX-BCT-06

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗