Идёт набор NCT04278131

BS01 in Patients With Retinitis Pigmentosa

Фаза I / Фаза II С лечением Retinitis Pigmentosa

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: BS01.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Retinitis Pigmentosa. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phase 1/2, Safety and Efficacy Trial of BS01, a Recombinant Adeno-Associated Virus Vector Expressing ChronosFP in Patients With Retinitis Pigmentosa

Обзор

A Phase 1/2, Safety and Efficacy Trial of BS01, a Recombinant Adeno-Associated Virus Vector Expressing ChronosFP (AAV2-CAG-ChronosFP) in Patients with Retinitis Pigmentosa

Вмешательства

Препарат BS01
Non-replicating, rep/cap-deleted, recombinant adeno-associated virus vector expressing an enhanced light-sensitive channelrhodopsin gene (ChronosFP)

Первичные конечные точки

Primary Outcome Measure [Срок оценки: 12 months]

Вторичные конечные точки (1)

Secondary Outcome Measures [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

Confirmed diagnosis of retinitis pigmentosa
At least one eye with vision no better than 20/160 visual acuity on the EDTRS scale or, for patients with peripheral vision loss, a visual field no greater than 30°.