Меню
Идёт набор NCT04276246

Supplementary Implants Supporting Conventional Removable Dental Prosthesis (RDPs) in Kennedy Class I

Без фазы С лечением Partial Edentulism Kennedy Class 1

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: dental implants and retentive implant components, dental implants and supportive implant components.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Partial Edentulism Kennedy Class 1. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Supplementary Implants Supporting Conventional RDPs in Kennedy Class I: A Dual-centered Randomized Controlled Trial

Обзор

In this study the additional effect of supplementary implants in patients with Kennedy Class I in terms of patient-reported outcome measures (PROMs) and cost-benefit-analyses comparing costs of maintenance care will be investigated

Вмешательства

  • Устройство dental implants and retentive implant components
    retentive components (Group A Test), which are connected to the implants to retain the RPD
  • Устройство dental implants and supportive implant components
    supportive components (Group B Control), which are connected to the implants to support the RPD

Первичные конечные точки

  • Changes in patient-reported outcome measures (PROM) [Срок оценки: assessment before implant placement, -1 week and 3 months after RPD insertion, 1 week and 3 months after connecting the implant components, 1 to 5 years after implant placement (5-year study period)]
  • Changes in chewing efficiency [Срок оценки: assessment before implant placement, -1 week and 3 months after RPD insertion, 1 week and 3 months after connecting the implant components, 1 to 5 years after implant placement (5-year study period)]
Вторичные конечные точки (3)
  • prosthetic and implant survival rates [Срок оценки: during follow-ups, 1 of 5 years after implant placement]
  • cost-benefit-analyses [Срок оценки: during follow-ups, 1 of 5 years after implant placement]
  • Evaluation of success of entire treatment [Срок оценки: during follow-ups, 1 of 5 years after implant placement]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects must have voluntarily signed the informed consent before any study action, are willing and able to attend scheduled follow-up visits, and agree that the encoded data will be collected and analyzed
  • Males and females with at least 18 years of age
  • intraoral situation with bilateral edentulous areas located posterior to the remaining natural teeth (Kennedy class I) in the upper or lower jaw
  • remaining dentition includes a first premolar, canine or incisor as the most posterior tooth

Критерии исключения

  • Uncontrolled systemic disease that would interfere with dental implant therapy;
  • Patients who smoke > 10 cigarettes per day or tobacco equivalents;
  • Patients with alcohol and/or drug abuse;
  • Patients with chronic pain;
  • Patients with untreated periodontitis and / or inadequate oral hygiene (Plaque Index < 30%);
  • Medical conditions requiring chronic high dose steroid therapy or anti-resorptive treatment;
  • Conditions or circumstances, in the opinion of the investigators, which would prevent completion of study participation or interfere with analysis of study results such as history of non-compliance or unreliability.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Department of Reconstructive Dentistry, University Center for Dental Medicine Basel UZB, U — Basel

Идентификаторы

NCT: NCT04276246 · 2019-02167; ex19Joda2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗