Меню
Набор по приглашению NCT04275232

Allogenic Plasma Aliquots in the Treatment of Ligneous Conjunctivitis

Фаза III С лечением Ligneous Conjunctivitis, Left Eye

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Allogenic plasma aliquots, a source of plasminogen.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ligneous Conjunctivitis, Left Eye. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Use of Allogenic Plasma Aliquots as a Source of Plasminogen in the Treatment of Ligneous Conjunctivitis, Clinical Trial of One Case

Обзор

Allogenic plasma aliquots, used as eye drops, will provide a source of plasminogen in the treatment of ligneous conjunctivitis. The investigational product will be available through written request from the Sponsor-Investigator to Canadian Blood Services, as approved by Health Canada.

Подробное описание

Ligneous conjunctivitis is a chronic progressive disorder of the conjunctival mucosa which occurs secondary to plasminogen deficiency. The condition is characterized by thick, fibrous pseudo membranes adherent to the conjunctival surface of the eye lid.The investigational product, allogenic plasma aliquots, is a source of plasminogen. It will be used as eye drops, to treat recurrences of these pseudo membranes by providing the plasminogen required for fibrinolysis. The allogenic plasma aliquots are prepared by Canadian Blood Services. An initial supply of 680 vials was made available through the Special Access program, upon approval by Health Canada. Through this Clinical Trial, additional allogenic plasma aliquots will be available when required to treat recurrences of the pseudo membranes. The study has been conditionally approved by local HREB, pending registration with clinicaltrials.gov

Вмешательства

  • Биопрепарат Allogenic plasma aliquots, a source of plasminogen
    Plasma eye drops, a source of plasminogen

Первичные конечные точки

  • Resolution of pseudo membrane associated with ligneous conjunctivitis [Срок оценки: From date of first documented recurrence of pseudo membranes up to two years, starting from the date of enrolment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject diagnosed with ligneous conjunctivitis associated with Type 1 plasminogen deficiency

Критерии исключения

  • Subject has concurrent eye disease which prevents use of the investigational drug

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Memorial University of Newfoundland — St. John's

Публикации

  • Kizilocak H, Ozdemir N, Dikme G, Koc B, Atabek AA, Cokugras H, Iskeleli G, Donmez-Demir B, Christiansen NM, Ziegler M, Ozdag H, Schuster V, Celkan T. Treatment of plasminogen deficiency patients with fresh frozen plasma. Pediatr Blood Cancer. 2018 Feb;65(2). doi: 10.1002/pbc.26779. Epub 2017 Sep 6. PMID 28876531
  • Ku JY, Lichtinger A, Yeung SN, Kim P, Cserti-Gazdewich C, Slomovic AR. Topical fresh frozen plasma and heparin treatment of ligneous conjunctivitis in a Canadian hospital setting. Can J Ophthalmol. 2012 Oct;47(5):e27-8. doi: 10.1016/j.jcjo.2012.03.025. Epub 2012 Jul 13. No abstract available. PMID 23036559
  • Pergantou H, Likaki D, Fotopoulou M, Katsarou O, Xafaki P, Platokouki H. Management of ligneous conjunctivitis in a child with plasminogen deficiency. Eur J Pediatr. 2011 Oct;170(10):1333-6. doi: 10.1007/s00431-011-1483-9. Epub 2011 May 31. PMID 21625933
  • Ang MJ, Papageorgiou KI, Chang SH, Kohn J, Chokron Garneau H, Goldberg RA. Topical Plasminogen as Adjunctive Treatment in Recurrent Ligneous Conjunctivitis. Ophthalmic Plast Reconstr Surg. 2017 Mar/Apr;33(2):e37-e39. doi: 10.1097/IOP.0000000000000694. PMID 27065432
  • Shapiro AD, Nakar C, Parker JM, Albert GR, Moran JE, Thibaudeau K, Thukral N, Hardesty BM, Laurin P, Sandset PM. Plasminogen replacement therapy for the treatment of children and adults with congenital plasminogen deficiency. Blood. 2018 Mar 22;131(12):1301-1310. doi: 10.1182/blood-2017-09-806729. Epub 2018 Jan 10. PMID 29321155
  • Conforti FM, Di Felice G, Bernaschi P, Bartuli A, Bianco G, Simonetti A, Buzzonetti L, Valente P, Corsetti T. Novel plasminogen and hyaluronate sodium eye drop formulation for a patient with ligneous conjunctivitis. Am J Health Syst Pharm. 2016 Apr 15;73(8):556-61. doi: 10.2146/ajhp150395. PMID 27045067

Идентификаторы

NCT: NCT04275232 · DVB-LC-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗