Меню
Идёт набор NCT04268199

A Multicentre, Non-Blinded Study Exploring Self-Administration of Chemotherapy in the Home Environment

Фаза II С лечением Myeloma Myeloma Multiple

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bortezomib Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myeloma, Myeloma Multiple. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is to see if the standard of care subcutaneous injection of bortezomib can safely be administered at home by the patient or caregiver. All tests and assessments are based on standard of care procedures.

Подробное описание

Chemotherapy for malignancies is predominantly prescribed and delivered in a tertiary hospital and/or cancer centre setting. However, with modern chemotherapy, with a reduced side effect profile, this paradigm should be challenged. Indeed, the use of methotrexate and other biologics (a form of chemotherapy) in the Rheumatologic setting is commonly delivered effectively and safely in the community.

Taken together, a hospital-based model of chemotherapy delivery may not be warranted in all circumstances. Moreover, the use of this current model invariably discounts the time commitments, needs of patients and caregivers, as well as while not addressing the emerging concerns regarding system capacity, efficiency and effectiveness of safe chemotherapy delivery.

Вмешательства

  • Препарат Bortezomib Injection
    Subcutaneous injection

Первичные конечные точки

  • Number of patients able to self-administer [Срок оценки: 2 years from study start]
  • Myeloma response outcomes [Срок оценки: 2 years from study start]
  • Adverse events great than grade 3 [Срок оценки: 2 years from study start]
  • Number of patients with missed doses [Срок оценки: 2 years from study start]
  • Patient Satisfaction and Quality of Life Survey 1 [Срок оценки: 2 years from study start]
  • Patient Satisfaction and Quality of Life Survey 2 [Срок оценки: 2 years from study start]
  • Patient Satisfaction and Quality of Life Survey 3 [Срок оценки: 2 years from study start]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients are aged 18 years old or older with a diagnosis of symptomatic myeloma,
  • Stable clinical status as deemed by responsible investigator,
  • Personally (or caregiver) willing and deemed capable to self-administer with teaching,
  • Previously received more than 4 injections of bortezomib within the hospital and/or cancer centre environment,
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • Currently participating in clinical trials that includes the use of bortezomib,
  • History of allergic reactions to bortezomib,
  • History of bleeding attributable to bortezomib,
  • History of greater than or equal to grade 3 side effects attributable to bortezomib,
  • Clinically deemed unlikely to be compliant with therapy by responsible investigator,
  • Life expectancy anticipated to be less than 6 months,
  • Deemed geographically inaccessible to receive care.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 2 центра
  • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre — Calgary
  • Cross Cancer Institute — Edmonton

Идентификаторы

NCT: NCT04268199 · EASE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗