Меню
Идёт набор NCT04263792

[18F]Fluoropropyl-Trimethoprim ([18F]F-TMP) PET/CT Imaging to Evaluate Biodistribution and Kinetics in Human Subjects

Фаза I С лечением Bacterial Infections

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: [18F]fluoropropyl-trimethoprim.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bacterial Infections. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to study a radioactive tracer, a type of imaging drug that is injected into the body to see how it is taken up in sites of active infection using an imaging procedure called Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT).

Вмешательства

  • Препарат [18F]fluoropropyl-trimethoprim
    \[18F\]Fluoropropyl-Trimethoprim, also known as \[18F\]F-TMP, is a radiolabeled imaging agent for positron emission tomography (PET/CT).The use most relevant to this protocol is for imaging bacterial infection in human subjects. The parent compound, trimethoprim (TMP) is a well-known, safe, broad-spectrum, synthetic, small molecule antibiotic that has been used clinically for over 50 years for the treatment of acute bacterial infection and has been combined with sulfa-based antibiotics (Bactrim/

Первичные конечные точки

  • Understand the biodistribution of F-TMP in human patients by looking at the F-TMP uptake in PET/CT scans [Срок оценки: 3 year]
  • Understanding the kinetics of uptake of [18F]F-TMP in human patients by looking at the F-TMP uptake in PET/CT scans [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Compare the uptake of [18F]F-TMP in infected versus non-infected tissues using PET/CT scans. [Срок оценки: 3 year]
  • Describe the change in biodistribution of uptake of [18F]F-TMP in human patients after therapy. [Срок оценки: 3 year]
  • Describe the change in kinetics of uptake of [18F]F-TMP in human patients after therapy. [Срок оценки: 3 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 18 years of age
  • Known or suspected bacterial infection, per clinical documentation of suspected infection (e.g. lab results, pathology results, physician progress notes, clinical symptoms of infection)
  • Able to understand the investigational nature of this study and provide written informed consent in accordance with institutional and federal guidelines prior to study-specific procedures

Критерии исключения

  • Antibiotic therapy with trimethoprim within 48h of the baseline PET/CT scan
  • Inability to tolerate imaging procedures, in the opinion of an investigator or treating physician
  • Unstable or other severe medical or psychological comorbidities that would compromise the subject's safety or successful participation in the study, in the opinion of an investigator or treating physician
  • Pregnant or breast feeding patients; a urine pregnancy test will be performed in women of child-bearing potential prior to \[18F\]F-TMP injection, to confirm non-pregnant status

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Pennsylvania — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT04263792 · 833998

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗