Меню
Идёт набор NCT04262492

International Registry of Thrombotic APS Patients Treated With Direct Oral Anticoagulants

— Наблюдательное Antiphospholipid Syndrome Thrombosis Anticoagulants Causing Adverse Effects in Therapeutic Use

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rivaroxaban.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Antiphospholipid Syndrome, Thrombosis, Anticoagulants Causing Adverse Effects in Therapeutic Use. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

OBServaToire INternational Des Patients AnTiphospholipidEs traités Par Anticoagulants Oraux Directs

Обзор

This registry, currently being established will ensure consistency of data collection and provide safety information in non high-risk APS patients currently on DOACs.

Вмешательства

  • Препарат Rivaroxaban
    Rivaroxaban 10 mg or 15 mg or 20 mg OD Dabigatran 110 mg or 150 mg BID Apixaban 2.5 mg or 5 mg or 10 mg BID

Первичные конечные точки

  • Rate of Recurrent Thrombosis [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Rate of Bleeding [Срок оценки: 6 months]
  • Rate of Non-Criteria Manifestations [Срок оценки: 6 months]
  • Adherence to treatment [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient receiving a comprehensive information about the study, and not opposed to participate
  • Age ≥ 18 yo
  • Classification of definite APS according to revised Sapporo-Sydney criteria
  • Direct oral anticoagulant treatment prescribed during at least 6 months or with the possibility of follow-up of at least 6 months

Критерии исключения

  • Incomplete revised Sapporo-Sydney criteria
  • No data regarding the recurrent thrombosis
  • Pregnant woman
  • Age < 18 yo

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Stéphane Zuily — Nancy

Публикации

  • Dufrost V, Risse J, Reshetnyak T, Satybaldyeva M, Du Y, Yan XX, Salta S, Gerotziafas G, Jing ZC, Elalamy I, Wahl D, Zuily S. Increased risk of thrombosis in antiphospholipid syndrome patients treated with direct oral anticoagulants. Results from an international patient-level data meta-analysis. Autoimmun Rev. 2018 Oct;17(10):1011-1021. doi: 10.1016/j.autrev.2018.04.009. Epub 2018 Aug 11. PMID 30103045
  • Dufrost V, Risse J, Wahl D, Zuily S. Direct Oral Anticoagulants Use in Antiphospholipid Syndrome: Are These Drugs an Effective and Safe Alternative to Warfarin? A Systematic Review of the Literature: Response to Comment. Curr Rheumatol Rep. 2017 Aug;19(8):52. doi: 10.1007/s11926-017-0676-2. No abstract available. PMID 28741234

Идентификаторы

NCT: NCT04262492 · 2019-A01415-52

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗