Меню
Набор по приглашению NCT04260854

Bupivacaine Hydrochloride for Pain Control in Cutaneous Surgery

Фаза I С лечением Pain, Postoperative

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bupivacaine Hydrochloride, Saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain, Postoperative. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Locally Administered Bupivacaine Hydrochloride for Post-operative Pain Control in Cutaneous Surgery: A Randomized Controlled Trial

Обзор

The purpose of this study is to determine if the addition of bupivacaine HCl injections will improve pain control after skin surgery. This is a randomized clinical trial. Approximately 100 participants will be randomized to receive either bupivacaine HCl or saline injections to help with the postsurgical pain. Patients will be provided with a take-home journal to complete indicating when and how much pain medication they required for the 3 days immediately following surgery. Participants will return the journal in-person at a follow up visit 7-21 days post-op. This study was a pilot study designed to determine the feasibility of this procedure. Subjects currently living in the Chicago metropolitan area and meet inclusion/exclusion criteria will be invited and considered for enrollment.

Вмешательства

  • Препарат Bupivacaine Hydrochloride
    Bupivacaine hydrochloride (Hospira, Inc) is an FDA approved, local, injectable indicated for the production of local or regional anesthesia or analgesia for surgery.
  • Препарат Saline
    Normal saline injections.

Первичные конечные точки

  • Reported opioid and non-opioid pain medications taken [Срок оценки: 3 Days Post-Surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • >18 years of age
  • Receiving cutaneous surgery
  • In good general health as assessed by the investigator

Критерии исключения

  • Participants with an allergy to bupivacaine or other amide anesthetics
  • Participants unwilling to sign an IRB approved consent form
  • Participants with a contraindication to narcotic medication
  • Participants who are pregnant or will become pregnant
  • Participants who are unable to communicate or cooperate with the investigator due to language problems, poor mental development, or impaired cerebral function are not eligible

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Northwestern University Department of Dermatology — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT04260854 · STU00211424

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗