Меню
Идёт набор NCT04259580

Calgary Registry for Advanced and Therapeutic Endoscopy

— Наблюдательное Biliary Disease Pancreatic Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Endoscopic retrograde pancreatography (ERCP).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Biliary Disease, Pancreatic Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of the Calgary Registry for Advanced and Therapeutic Endoscopy (CReATE) is to be a high-fidelity prospective multi-centre registry. The study population consists of consecutive adult ERCP patients from September 2018 to August 2022. Informed consent is acquired for each patient. All relevant pre-procedural, procedural, peri-procedural and post-procedural data are captured in real time by a full-time third-party research assistant directly observing procedures. Outcomes are ascertained by comprehensive medical record review and patient phone interview 30 days after the index procedure. This registry also serves as a secure data collection platform for several currently recruiting prospective studies and randomized trials.

Вмешательства

  • Процедура Endoscopic retrograde pancreatography (ERCP)
    Endoscopic procedure to access biliary and/or pancreatic structures

Первичные конечные точки

  • Rate of unplanned healthcare utilization [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (4)
  • Rate of post-ERCP pancreatitis [Срок оценки: 30 days]
  • Rate of post-ERCP bleeding [Срок оценки: 30 days]
  • Rate of post-ERCP cholangitis or sepsis [Срок оценки: 30 days]
  • Technical success rates [Срок оценки: Immediate]

Критерии участия

Критерии включения

  • any standard indication for ERCP, in the absence of standard contraindications;
  • age 18 years or over;
  • ability and willingness to give informed consent to be included in the registry and/or to involvement in one (or more) prospective sub-studies, or accompaniment by a surrogate who is willing and able to provide consent.

Критерии исключения

-none other than inverses of above.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • University of Calgary — Calgary

Публикации

  • Mohamed R, Lethebe BC, Gonzalez-Moreno E, Kayal A, Bass S, Cole M, Turbide C, Chau M, Koury HF, Brenner DR, Hilsden RJ, Elmunzer BJ, Keswani RN, Wani S, Heitman SJ, Forbes N. Morphology of the major papilla predicts ERCP procedural outcomes and adverse events. Surg Endosc. 2021 Dec;35(12):6455-6465. doi: 10.1007/s00464-020-08136-9. Epub 2020 Nov 4. PMID 33146812

Идентификаторы

NCT: NCT04259580 · REB18-0410

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗