Меню
Идёт набор NCT04255563

Drug-coating Balloon Treatment in Coronary Artery Disease

— Наблюдательное Coronary Artery Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DCB treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Drug-coating Balloon Treatment in Coronary Artery Disease: a Prospective, Multicenter, Registry Study (ULTIMATE-DCB)

Обзор

Drug-coated balloon (DCB) is an alternative choice for patients with coronary artery disease (CAD). This study is to investigate the efficacy and safety of DCB treatment in patients with CAD.

Подробное описание

This is a prospective, multi-center, registry to enroll patients undergoing DCB treatment.

All subjects undergoing DCB treatment will be enrolled in this study without strict inclusion and exclusion criteria. Data and images will be collected during the index procedure, and at the clinical and angiographic follow-up.

Вмешательства

  • Устройство DCB treatment
    DCB (Sequent® Please) treatment for CAD patients will be enrolled. Intravascular ultrasound (Boston Scientific®) guidance is recommended.

Первичные конечные точки

  • target vessel failure (TVF) at 12 months [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Parameter by quantitative coronary angiography at 7 months [Срок оценки: 7 months]
  • Bleeding at 12 months [Срок оценки: 12 months]
  • Bailout drug-eluting stents (DES) implantation rate [Срок оценки: During procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients suitable for DCB treatment

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Contraindications to contrast media, antiplatelet therapy, or paclitaxel
  • Expected life less than 12 months
  • Cardiac shock

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Nanjing First Hospital — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT04255563 · KY20200110-03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗