Меню
Набор скоро начнётся NCT04255524

Choroidal Change on OCTA in Eyes With High Myopia

Без фазы С лечением Myopia, Progressive Choroid Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Optic coherence tomography angiography (OCTA).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia, Progressive, Choroid Disease. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

OCTA to Quantify the Parapapillary Choroidal Microvascular Changes in High Myopia

Обзор

Myopia is a global healthy concern, especially the high myopia and pathological myopia among Asian populations. However, its mechanism still remains largely unclear. Recent findings suggested choroidal changes might be related to the development of myopia. This study is to useOCT angiography (OCT-A) to investigate parapapillary choroidal microvasculature change in myopic eyes, and try to find the cause-and-effect relationship between choroidal change and the development of myopia.

Вмешательства

  • Устройство Optic coherence tomography angiography (OCTA)
    Using non-invasive, repeatable, mature device OCTA to obtain choroidal angio-map

Первичные конечные точки

  • Parapapillary choroidal microvasculature void (MvV) area [Срок оценки: changes of MvV area from at 10 years]
  • Parapapillary choroidal microvasculature void (MvV) area [Срок оценки: difference of MvV area in each group at baseline]
  • Parapapillary choroidal microvasculature void (MvV) area [Срок оценки: changes of MvV area at 1 years]
  • Parapapillary choroidal microvasculature void (MvV) area [Срок оценки: changes of MvV area at 3 years]
  • Parapapillary choroidal microvasculature void (MvV) area [Срок оценки: changes of MvV area at 5 years]
Вторичные конечные точки (8)
  • MvV number [Срок оценки: baseline]
  • Correlation coefficient between choroidal MvV and refractive power [Срок оценки: baseline]
  • Correlation coefficient between choroidal MvV and PPA area [Срок оценки: baseline]
  • Correlation coefficient between choroidal MvV and choroid thickness [Срок оценки: baseline]
  • Correlation coefficient between choroidal MvV and RNFL thickness [Срок оценки: baseline]
  • Correlation coefficient between choroidal MvV and Axial length [Срок оценки: baseline]
  • Correlation coefficient between choroidal MvV and retinal parapapillary perfusion [Срок оценки: baseline]
  • Correlation coefficient between choroidal MvV and Macular perfusion [Срок оценки: baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Spherical equivalent measurement can be included in above 4 groups
  • Willing to be followed up in the future 10 years

Критерии исключения

  • Deny to sign the patient consent, or deny to be followed
  • Evidence of cardiac, or diabetic, or CNS disease.
  • Clinically diagnosed with retinal or choroidal disease
  • Glucoma
  • Cataract or corneal disease that influence the quality of fundus OCTA image

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT04255524 · OCTAPPA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗