Transgender Men, Non-binary Persons and Testosterone Treatment BODY IDENTITY CLINIC
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Transgenderism. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Дания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Masculinizing Testosterone Treatment and Effects on Preclinical Cardiovascular Disease, Muscle Strength and Power, Aggression, Physical Fitness and Respiratory Function in Transgender Men,Body Identity Clinic (BIC)
Обзор
The aim of this study is to investigate transgender men and non-binary persons before and during testosterone treatment. The study will focus on: * Cardiovascular status * Muscle strenght and power * Aggression and quality of life * Cardiac and respiratory function
Подробное описание
Introduction: The number of individuals with gender dysphoria seeking gender-affirming treatment is increasing. The short- and long-term effects of masculinizing treatment with testosterone are debated as serum testosterone increase up to 20-fold compared to cisgender women. We hypothesize that, testosterone treatment is associated with non-calcified coronary plaque (NCP) development in transgender men.
Methods and analyses: Prospective, single-center, observational cohort study at the Body Identity Clinic (BIC), Odense University Hospital, Denmark, where all investigations are performed at inclusion and after 1, 3, 5 and 10 years of testosterone therapy.
Ethics and dissemination: The Regional Committees on Health Research Ethics for Southern Denmark (S-20190108) and the Danish Data Protection Agency approved the study (19/27572). Signed informed consent will be obtained from all participants. All findings will be published in peer-reviewed journals or at scientific conferences.
Первичные конечные точки
- Effect of testosterone on devellopment of plaques in the heart [Срок оценки: 10 years]
Вторичные конечные точки (12)
- Calcium score [Срок оценки: 10 years]
- Change in muscle strength and power [Срок оценки: 10 years]
- Effect of transgender treatment on quality of life [Срок оценки: 10 years]
- Effect of transgender treatment on aggression [Срок оценки: 10 years]
- Changes in maximal oxygen consumption during transgender treatment [Срок оценки: 10 years]
- Heart function [Срок оценки: 10 years]
- Respiratory function [Срок оценки: 10 years]
- Levels of testosterone, estradiol and cortisol [Срок оценки: 10 years]
- circulating markers of inflammation [Срок оценки: 10 years]
- circulating markers of cardiovascular risk [Срок оценки: 10 years]
- Assessment of cortisol/cortisone [Срок оценки: 10 years]
- Change in lean body mass [Срок оценки: 10 years]
Критерии участия
Критерии включения
Transgender men
Критерии исключения
none
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Дания · 1 центр
- Odense University Hospital — Odense
Публикации
- Lehmann Christensen L, Glintborg D, Taulbjerg Kristensen T, Diederichsen A, T'Sjoen G, Frystyk J, Skovsager Andersen M. Masculinising testosterone treatment and effects on preclinical cardiovascular disease, muscle strength and power, aggression, physical fitness and respiratory function in transgender men: protocol for a 10-year, prospective, observational cohort study in Denmark at the Body Iden PMID 33376186
Идентификаторы
NCT: NCT04254354 · BICTX01