Меню
Идёт набор NCT04252989

Atropine 0.01% Eyedrops for Evolutive Myopia Treatment in Children

— Наблюдательное Myopia Children

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: data collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia, Children. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Atropine 0.01% Eyedrops for Evolutive Myopia Treatment in Children. MYOPSTOP

Обзор

Prevalence of myopia and its complications has been increasing over the past decades, especially among children and adolescents. It reaches record levels in Asia: nearly 80% of the population in some regions in 2012 where the investigators speak in terms of epidemic. ATROPINE 0.01% eyedrops one drop per day is today an evolutive myopia treatment, whose results are promising. The investigators use this eye drops in our clinical practice at hospital of Saint-Etienne since 2017. Few clinical data have been published so far concerning the French population. The investigators would like to build a database so that the investigators can publish our results and share our experience.

Вмешательства

  • Другое data collection
    * Demographic data: age, sex * Ophthalmological history: refraction of parents, previous refractions * Ophthalmological data at each examination: intra-ocular pression, objective refraction after "fog", cycloplegia with SKIACOL, slit lamp, dilated eye exam, biometrics * Potential undesirable events (halos, photophobia...)

Первичные конечные точки

  • previous refractions [Срок оценки: every 6 months up to age 18 years]
  • refraction of parents [Срок оценки: every 6 months up to age 18 years]
  • intra-ocular pression [Срок оценки: every 6 months up to age 18 years]
  • objective refraction after "fog" [Срок оценки: every 6 months up to age 18 years]
  • cycloplegia with SKIACOL [Срок оценки: every 6 months up to age 18 years]
  • slit lamp [Срок оценки: every 6 months up to age 18 years]
  • dilated eye exam [Срок оценки: every 6 months up to age 18 years]
  • biometrics [Срок оценки: every 6 months up to age 18 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • undesirable events collection [Срок оценки: every 6 months up to age 18 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children with active myopia treated with ATROPINE 0.01% eye drops
  • patient affiliated with a social security organization
  • agreement of both parents

Критерии исключения

  • non compliance with treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Saint Etienne — Saint-Etienne

Идентификаторы

NCT: NCT04252989 · IRBN962019/CHUSTE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗