Меню
Идёт набор NCT04252781

Incident Chronic Obstructive pulmoNary dIsease Cohort Study (ICONIC)

Без фазы С лечением Smokers Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exhaustive exploration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Smokers, Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Базовые параметры: от 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), , secondary to smoking, is a major public health issue with very high direct and indirect costs. The impact on the health system of undiagnosed patients, up to 70% of patients, is increasingly documented. However, systematic spirometry screening remains controversial among smokers in the absence of data to link the detection of new patients with improved management and clinical events and health goals. More generally, there is little data on the evolution of patients in real life once they have entered the care system. The premise is that with systematic screening in general medicine, it is possible to identify the evolution of newly diagnosed COPD patients, to distinguish the different possible evolutions according to the initial phenotype and the management.

Подробное описание

A description of the population from which the groups or cohorts will be selected Smokers who have a screening spirometry for COPD, either in general medicine, at a pulmonologist or in the CHIC or Henri Mondor hospital respiratory function tests department.

After screening, an equal number of men and women COPD will be included (150 men and 150 women). 1500 smokers will be included to reach 300 smokers with COPD.

Вмешательства

  • Другое Exhaustive exploration
    * clinical investigations * imagery * blood assessment * functional respiratory investigations * muscle function / skeletal muscle index

Первичные конечные точки

  • 1-year adverse evolution [Срок оценки: at 12 Months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Adverse evolution [Срок оценки: at 3 Months and 6 Months]
  • Exacerbation [Срок оценки: at 3 Months, 6 Months and 12 Months]
  • Number of steps [Срок оценки: at 3 Months, 6 Months and 12 Months]
  • Forced Expiratory Volume in one second (FEV1) [Срок оценки: at 3 Months, 6 Months and 12 Months]
  • Hospital Anxiety and Depression scale [Срок оценки: at 3 Months, 6 Months and 12 Months]
  • FEV 1 / Respiratory function parameters [Срок оценки: at 12 Months]
  • DLCO / Respiratory function parameters [Срок оценки: at 12 Months]
  • Residual volume / Respiratory function parameters [Срок оценки: at 12 Months]
  • Total lung capacity / Respiratory function parameters [Срок оценки: at 12 Months]
  • Arterial stiffness [Срок оценки: at 12 Months]
  • LVEF / Echocardiography [Срок оценки: at 12 Months]
  • Diastolic dysfunction / Echocardiography [Срок оценки: at 12 Months]

Критерии участия

Критерии включения

Inclusion criteria of smokers with spirometry (pre-inclusion)

  • Age> 35 years
  • Smoking > 20 PA
  • Active smoking (cessation < 1 month)
  • Signature of consent to participate in Phase I of the study

Inclusion criteria for patients with incidental COPD

  • FEV1 / FVC <70% of the theoretical value and / or <LLN (Lower limit of normal)
  • Signature of consent to participate in Phase II of the study

Критерии исключения

  • Known COPD
  • Cancer being treated
  • No affiliation to the social security or other social protection scheme
  • Pregnant or lactating woman
  • Patient deprived of liberty or under legal protection (under tutorship or curatorship

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hopital Henri MONDOR — Créteil

Идентификаторы

NCT: NCT04252781 · K180305J

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗