Меню
Идёт набор NCT04247685

Evaluation of MRI-conditional 12-lead ECG

Без фазы С лечением Atrial Fibrillation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 12-lead ECG monitoring device (MiRTLE Medical), 3-lead ECG gating system.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

With MRI's increasing role in detecting central nervous system and orthopedic diseases, patients with ischemic history are increasingly referred for MRI exams. Currently, 3-lead ECG gating systems are utilized during cardiac MRI scanning as standard of care. However, this monitoring system is often insufficient to evaluate for the development of important arrhythmias or ischemia during MRI scanning. Morevoer, MRI associated magnetic fields and radio frequency pulses can produce interference in the ECG signal that leads to non-diagnostic ECG signals. MiRTLE Medical, a Massachusetts-based medical device company, has developed a high-fidelity, MRI-conditional 12-lead ECG monitoring system. This 12-lead ECG system is a first of its kind that addresses the MRI-induced interference and safety issues. This study is to evaluate the efficacy of this 12-lead ECG system in the clinical setting. The investigators hope that this system will be helpful for image-guided therapeutics especially electrophysiology.

Вмешательства

  • Устройство 12-lead ECG monitoring device (MiRTLE Medical)
    12-lead ECG monitoring device produced by a Massachusetts-based medical device company MiRTLE Medical is the experimental device;
  • Устройство 3-lead ECG gating system
    3-lead ECG gating system is the placebo/standard of care

Первичные конечные точки

  • absolute numbers and percentages [Срок оценки: up to 6 weeks]
  • qualitatively comparison with a standard scale [Срок оценки: up to 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age and older
  • Atrial fibrillation
  • Provision of informed consent
  • Eligible for the Ontario Health Insurance Plan

Критерии исключения

  • Failure to provide informed consent
  • Pregnant women
  • CMR contra-indicated
  • Hemodynamically unstable
  • Permanent pacemaker/ICD
  • Aneurysm clip/carotid artery vascular clamp
  • Claustrophobic

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Sunnybrook Health Sciences Center — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT04247685 · 314-2019

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗