Меню
Идёт набор NCT04246944

Induced Membrane Properties in Children and Adults

Без фазы С лечением Bone Loss Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: harvesting induced membrane.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bone Loss, Surgery. Базовые параметры: 9 мес. — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Bone reconstruction in critical sized defect (CSD) remains a real challenge in orthopedic surgery in children and adults. The Masquelet technique is an innovative therapeutic technique, which offers a bone reconstruction in two steps, by the formation of an induced membrane (IM) around a polymethylmethacrylate (PMMA) spacer placed into the bone defect. After, PMMA removal, the cavity is filled with corticocancellous graft allowing bone healing. Up to date, all angiogenesis and osteogenic properties of IM remain unknown. The purpose of this study is to characterize angiogenesis and osteogenic properties of IM in children and adults.

Вмешательства

  • Процедура harvesting induced membrane
    The induced membrane will be harvested during the second step of the bone reconstruction.

Первичные конечные точки

  • Measure of the BMP2 concentration of the induced membrane by immunodetection [Срок оценки: one year (one year from day of surgery)]
Вторичные конечные точки (2)
  • BMP2 concentration of the induced membrane implanted in adults measured by immunodetection [Срок оценки: one year (one year from day of surgery)]
  • BMP2 concentration of the induced membrane implanted in children measured by immunodetection [Срок оценки: one year (one year from day of surgery)]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients treated at CHU Amiens-Picardie for bone critical sized defect treated using the induced membrane reconstruction technique.
  • patients from 9 months to 60 years old

Критерии исключения

  • Patients managed by another reconstruction technique for critical sized defect
  • Patients under guardianship, curators or deprived of liberty.
  • Pregnant and nursing women.
  • Patients who refused to participate in the study and to sign informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Amiens — Amiens

Идентификаторы

NCT: NCT04246944 · PI2018_843_0041

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗