Меню
Набор скоро начнётся NCT04246229

Transcutaneous Bilirubinometry and Phototherapy

Без фазы С лечением Neonatal Hyperbilirubinemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcutaneous bilirubinometry, Serum bilirubin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neonatal Hyperbilirubinemia. Базовые параметры: 0 Days — 2 Weeks · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Transcutaneous Bilirubinometry in Neonatal Hyperbilirubinemia During and After Phototherapy: a Randomized Controlled Trial

Обзор

A randomized Controlled trial comparing the use of transcutaneous bilirubinometry to serum bilirubin measurements (via blooddraws = standard care) in neonates born after a gestational age \> 32 weeks and \< 15 days of age treated with Phototherapy for neonatal hyperbilrubinemia.

Подробное описание

A randomized Controlled trial comparing the use of transcutaneous bilirubinometry to serum bilirubin measurements (via blooddraws = standard care) in neonates born after a gestational age \> 32 weeks and \< 15 days of age treated with Phototherapy for neonatal hyperbilrubinemia. Main outcome measurement is the number of blooddraws for measurement of bilirubin. Secondary outcome measurements are duration of phototherapy and hospitalisation.

Вмешательства

  • Диагностический тест Transcutaneous bilirubinometry
    use of transcutaneous bilirubinometry a non-invasieve measurement of skin bilirubin levels
  • Диагностический тест Serum bilirubin
    use of blood draws to measure serum bilirubin level

Первичные конечные точки

  • blood draws [Срок оценки: during hospitalisation with a maximum of 14 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • phototherapy duration [Срок оценки: during hospitalisation with a maximum of 14 days]
  • hospitalisation [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Neonates with indication for phototherapy for treatment of hyperbilirubinemia

Критерии исключения

  • skinlesions located on the sternum interfering with transcutaneous measurement
  • exchange transfusion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Isala Klinieken — Zwolle

Идентификаторы

NCT: NCT04246229 · 202001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗