Меню
Идёт набор NCT04242095

Collection of Research Data and Samples From Patients Who Experience Immunotherapy Side Effects

— Наблюдательное Malignancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biospecimen Collection, Medical Chart Review.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malignancy. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Establishment of a National Biorepository to Advance Studies of Immune-Related Adverse Events

Обзор

This trial collects research data and samples from patients who experience immunotherapy side effects to store for use in future research studies. Studying research data and samples from patients who experience immunotherapy side effects may help researchers better understand how to predict, prevent, and treat these side effects.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

To establish a national biorepository including biospecimen and clinical data collections from patients treated with immuno-oncology (IO) therapeutics who experience one or more serious (grade 3-4) immune-related adverse events (irAEs), rare infections or hyperprogression (acceleration of tumor growth).

OUTLINE:

Patients undergo collection of tissue and blood samples (and optional stool samples from patients experiencing colitis) at the time of registration (within 72 hours of confirmation of one or more severe irAEs) and at 1 month after registration. Patients' medical records are also reviewed for up to 1 year.

Вмешательства

  • Процедура Biospecimen Collection
    Undergo collection of tissue, blood, and stool samples
  • Другое Medical Chart Review
    Review of medical records

Первичные конечные точки

  • Establishment of a national biorepository including biospecimen and clinical data collections for future use [Срок оценки: Up to 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Received a regimen containing one or more immuno-oncology therapeutics
  • Must have experienced one or more of the following:
  • One or more serious (Grade 3-4) AEs that are likely immune-related
  • One or more Grade 2 dermatologic or rheumatologic AEs that are likely immune-related
  • Diagnosis of a rare infection, e.g., fungal or mycobacterial, after starting IO treatment

\*\* Note: Diagnosis of SARS-CoV-2 (COVID-19) is excluded

  • Hyperprogression. Image submission for patients experiencing hyperprogression is required. For assistance in determining hyperprogression for purposes of eligibility, institutions may contact the study chair and submit images for central review
  • Has not previously been registered to this study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 625 центров
  • Anchorage Associates in Radiation Medicine — Anchorage
  • Anchorage Radiation Therapy Center — Anchorage
  • Alaska Breast Care and Surgery LLC — Anchorage
  • Alaska Oncology and Hematology LLC — Anchorage
  • Alaska Women's Cancer Care — Anchorage
  • Anchorage Oncology Centre — Anchorage
  • Katmai Oncology Group — Anchorage
  • Providence Alaska Medical Center — Anchorage
  • … и ещё 617 центров

Идентификаторы

NCT: NCT04242095 · A151804 · NCI-2019-07113 · U10CA180821

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗